布瓦西坦在儿童癫痫患者中的安全性和疗效：最新Meta分析
发布时间：2025-06-19
儿童癫痫患者中，约30%的患儿对传统抗癫痫药物（AEDs）耐药，亟需新型高效药物。布瓦西坦（Brivaracetam）作为第三代SV2A抑制剂，因高亲和力（解离常数Kd=0.6
nM）和快速起效特性，被认为可能更适合儿童患者。本研究通过Meta分析系统评估其在儿童癫痫中的疗效与安全性。
研究方法
检索PubMed、Web of Science及Cochrane数据库，纳入截至2025年5月的随机对照试验（RCTs）和观察性研究。结局指标包括：
疗效：癫痫发作频率降低≥50%的患者比例、完全无发作率。
安全性：因不良反应（TEAEs）退出率、严重TEAEs发生率、常见不良反应类型。
结果
疗效数据
发作控制：共纳入11项研究（805例患儿），布瓦西坦治疗组发作频率降低≥50%的比例为39.8%（95%CI: 28.7%-50.9%），显著高于安慰剂组（18.3%，p<0.001）。在局灶性癫痫患儿中，该比例提升至51.5%（95%CI: 32.6%-70.5%）。
无发作率：11.7%的患儿实现完全无发作（95%CI: 7.6%-15.8%），其中2岁以下患儿无发作率高达20.7%（95%CI: 15.8%-25.6%）。
长期疗效：北京大学第一医院9.5年随访显示，布瓦西坦治疗1年、2年、5年的保留率分别为72.7%、64.5%、50.1%，显著高于丙戊酸钠等传统药物。
安全性数据
退出率：因TEAEs退出的比例为10%（95%CI: 5%-15%），与安慰剂组无显著差异（p=0.12）。
严重不良反应：22.7%的患儿发生严重TEAEs，但仅1.7%为药物相关严重TEAEs。
常见不良反应：嗜睡（8.09%）、精神/行为障碍（6.8%）、头痛（5.2%）、易怒（4.1%），多为轻度至中度，且随时间推移缓解。
剂量与疗效关系
按体重给药（1-2mg/kg/d）的疗效优于固定剂量。体重≥20kg的儿童中，发作频率降低达50.2%，显著高于低体重组（p=0.003）。
最大剂量4-5mg/kg/d未增加不良反应风险，但需监测肝肾功能。
疗效优势：布瓦西坦在局灶性癫痫中的疗效显著优于安慰剂，且对2岁以下耐药患儿的疗效突出，可能与其高SV2A亲和力相关。
安全性可控：尽管嗜睡和精神障碍发生率略高于安慰剂，但严重不良反应罕见，且多数可通过剂量调整缓解。
长期获益：9.5年随访显示，布瓦西坦对认知功能无负面影响，反而促进工作记忆和注意力提升，适合学龄期儿童。
布瓦西坦在儿童癫痫中展现出高效、安全的特性，尤其适用于局灶性癫痫和耐药患儿。
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