厄达替尼治疗FGFR突变癌症，头颈癌患者能否获益？

　　厄达替尼是一种口服FGFR（成纤维细胞生长因子受体）酪氨酸激酶抑制剂，针对FGFR1-4基因变异（包括突变、扩增或融合）的实体瘤患者展现出显著疗效。在头颈癌领域，多项研究证实其潜在价值：

　　RAGNAR试验：纳入15例FGFR变异的头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者，客观缓解率（ORR）达33%，疾病控制率（DCR）为54%。中位缓解持续时间（DOR）为7.1个月，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月。

　　TRIUMPH伞式试验：针对铂类耐药的复发/转移性HNSCC患者，厄达替尼治疗FGFR变异（突变、扩增或融合）患者的ORR为42.9%，中位PFS为5.6个月，中位总生存期（OS）为11.1个月。

　　案例研究：一例77岁FGFR扩增的局部晚期HNSCC患者，接受厄达替尼治疗后，疾病稳定达8个月，尽管因黏膜炎等不良反应调整剂量，但最终仍实现临床获益。

　　作用机制与耐药挑战

　　厄达替尼通过抑制FGFR信号通路，阻断肿瘤细胞的增殖、迁移和血管生成。在头颈癌中，FGFR变异（尤其是FGFR1扩增）与肿瘤侵袭性和预后不良密切相关。然而，耐药性问题仍需关注：约20%-30%的患者在治疗6-8个月后出现进展，可能与FGFR通路二次突变或旁路激活有关。

　　安全性与剂量调整

　　厄达替尼的常见不良反应包括高磷酸血症（发生率70%）、口腔黏膜炎（45%）、腹泻（35%）和掌跖红肿综合征（25%）。多数不良反应为1-2级，可通过剂量调整（如从8 mg/日减至6 mg/日）或支持治疗缓解。严重不良反应（如3级黏膜炎）发生率约15%，需暂停用药并调整剂量。

　　临床应用建议

　　基因检测：治疗前需通过NGS检测确认FGFR变异状态。

　　剂量调整：初始剂量为8 mg/日，若血磷水平<5.5 mg/dL且无2级以上不良反应，可增至9 mg/日。

　　不良反应管理：定期监测血磷、肝功能和口腔黏膜情况，必要时使用镇痛药或局部激素缓解症状。

　　厄达替尼为FGFR变异的头颈癌患者提供了新的治疗选择，尤其是铂类耐药或传统治疗失败的患者。尽管耐药性和不良反应需关注，但其疗效显著，ORR达33%-42.9%，中位PFS达5.6个月。

　　厄达替尼仿制药已在老挝上市，卢修斯制药的LuciErda，老挝东盟制药的Erdaini，孟加拉耀品国际制药的Erdanib，如需购买Erdafitinib厄达替尼原研药或者仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。