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埃万妥单抗:双抗机制突破EGFR/MET耐药,埃万妥单抗纳入医保了吗

  埃万妥单抗作为全球首个EGFR/MET双特异性抗体,通过独特的三重作用机制——配体阻断、受体降解及免疫细胞导向活性,为EGFR突变非小细胞肺癌患者提供了突破耐药的新选择。其创新机制不仅在一线治疗中展现优势,更在耐药后治疗领域开辟新路径。

  耐药机制:EGFR/MET双通路协同

  EGFR突变非小细胞肺癌患者接受三代TKI(如奥希替尼)治疗后,MET通路激活是常见的耐药机制之一。埃万妥单抗通过同时靶向EGFR和MET,有效阻断两条关键耐药通路。MARIPOSA研究显示,联合兰泽替尼可降低获得性耐药机制的复杂性和异质性,联合组患者的中位治疗持续时间更长,且74%的患者后续成功接受二线治疗,为全程疾病管理提供契机。

  耐药后治疗:显著延长生存期

  针对奥希替尼治疗进展后的患者,埃万妥单抗联合化疗的III期MARIPOSA-2研究证实了其显著疗效。在亚洲亚组中,联合方案的中位PFS达6.8个月,较单纯化疗组延长2.6个月,疾病进展或死亡风险降低46%。此外,联合组患者的中位至治疗停止时间(TTD)和后续全身抗癌治疗时间(TTST)均显著延长,分别为11.0个月 vs 4.5个月和12.1个月 vs 6.6个月,为耐药后患者提供了更持久的治疗选择。

  埃万妥单抗的突破性疗效已获得全球监管机构的广泛认可。2021年,其首个适应症(EGFR ex20ins突变NSCLC二线治疗)获FDA加速批准;2024年,联合化疗一线治疗EGFR ex20ins突变NSCLC的适应症在FDA和欧盟获批;2025年,联合兰泽替尼一线治疗EGFR经典突变NSCLC的适应症在中国和美国同步获批。这一系列里程碑标志着埃万妥单抗从耐药后治疗向一线治疗的全面跨越,为EGFR突变非小细胞肺癌患者提供了贯穿全程的治疗策略。

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