在伐度司他的说明书中，针对非透析慢性肾病（CKD）贫血患者，有着明确且醒目的黑框警告，提示该药物用于此类患者时可能增加心血管风险。这一警告基于多项临床试验结果，旨在引起医生和患者对潜在风险的重视。

　　多项大型临床试验对伐度司他在非透析CKD贫血患者中的心血管安全性进行了评估。以PRO2TECT - 1和PRO2TECT - 2试验为例，这些试验纳入了大量非透析CKD贫血患者，将其随机分配接受伐度司他或传统促红细胞生成素刺激剂（ESA）达依泊汀α治疗。研究结果显示，与接受达依泊汀α治疗的患者相比，接受伐度司他治疗的患者出现死亡、中风、心肌梗死、严重急性肾损伤、严重肝损伤和严重胃肠道糜烂的风险更高。

　　具体来看，在心血管事件方面，伐度司他治疗组的主要不良心血管事件（MACE，包括全因死亡率、非致命性心肌梗死、非致命性中风）发生率较达依泊汀α治疗组有所增加。虽然目前对于伐度司他增加非透析CKD贫血患者心血管风险的具体机制尚不完全明确，但可能与药物对体内生理环境的广泛影响有关。伐度司他通过稳定低氧诱导因子（HIF）信号通路，促进内源性促红细胞生成素（EPO）生成，同时调节铁代谢相关蛋白表达。在这一过程中，可能会对心血管系统产生一系列复杂的影响，如影响血管内皮功能、促进血栓形成等，从而增加心血管事件的发生风险。

　　对于合并心血管疾病或存在心血管高危因素的非透析CKD贫血患者，使用伐度司他的风险更为显著。这些患者本身心血管系统的代偿能力较差，对药物的不良反应更为敏感。例如，患有高血压、冠心病、糖尿病等基础疾病的患者，在使用伐度司他后，可能会进一步加重心血管负担，诱发或加重心血管事件。

　　鉴于上述风险，目前伐度司他在许多国家和地区尚未被批准用于治疗非透析CKD贫血患者。在一些获批使用的地区，也严格限制其使用条件，要求医生在为非透析CKD贫血患者处方伐度司他前，必须充分评估患者的风险与收益，权衡治疗的必要性和潜在风险。只有在患者没有其他更安全有效的治疗选择，且患者充分理解并接受可能发生的心血管风险时，才可考虑使用伐度司他。

　　对于正在使用伐度司他的非透析CKD贫血患者，医生需密切监测其心血管状况。定期测量血压、进行心电图检查、评估心脏功能等，以便及时发现心血管事件的早期迹象。一旦发现患者出现胸痛、呼吸困难、心悸等心血管相关症状，应立即停药，并采取相应的治疗措施，以降低严重心血管事件的发生风险，保障患者的生命安全。

　　伐度司他仿制药LuciVadadu已在老挝上市，如需购药LuciVadadu，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。