伐度司他（Vadadustat）作为新型口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），为慢性肾脏病（CKD）透析患者的肾性贫血治疗提供了更便捷、安全的方案。其规范滴定方案与铁代谢监测要求是确保疗效、降低风险的核心环节。

　　规范滴定方案：动态调整与目标控制

　　伐度司他的剂量调整需遵循“低起始、缓调整”原则，以维持血红蛋白（Hb）在10-11 g/dL的目标区间，同时避免Hb快速升高或超标。未接受促红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的患者，初始剂量为每日300 mg口服；从ESA转换治疗的患者，同样以300 mg起始。剂量调整以150 mg为增量单位，最大剂量不超过600 mg/日，且剂量增加频率不得超过每4周一次，减少可更频繁。

　　例如，在INNO2VATE系列研究中，接受伐度司他治疗的透析患者，初始剂量300 mg/日，治疗24-36周时Hb平均较基线提升显著，40-52周时Hb水平持续稳定在目标区间。若治疗24周后Hb未显著升高，需停止治疗并排查其他原因；若Hb快速升高（2周内>1 g/dL或4周内>2 g/dL），需暂停或降低剂量；若Hb超过11 g/dL，需暂停用药，待降至≤11 g/dL后重启，剂量比暂停前低150 mg。

　　剂量调整需结合患者个体情况。如一名维持性血液透析患者，初始使用促红细胞生成素效果不佳，Hb持续在90 g/L左右，改用伐度司他300 mg/日，治疗4周后Hb开始上升，每4周调整一次剂量，每次增加150 mg，8周后达到110 g/L的理想水平，且未出现Hb快速波动。

　　铁代谢监测要求：补铁与指标评估并重

　　铁代谢状态直接影响伐度司他的疗效。治疗前需评估铁储备，若血清铁蛋白<100 μg/L或转铁蛋白饱和度（TSAT）<20%，需进行补铁治疗。临床试验显示，约30%的患者通过伐度司他促进肠道铁吸收，可减少甚至停用静脉铁剂，降低铁过载风险。

　　治疗期间需定期监测铁代谢指标。初始治疗或剂量调整后每2周监测Hb，直至稳定，之后每月监测一次；同时每3个月检测血清铁蛋白和TSAT。若铁储备不足，需调整补铁方案。例如，在针对腹膜透析患者的分析中，伐度司他组和达依泊汀α组患者的铁储存指标均有所下降，提示需重视补铁以维持疗效。

　　铁剂与伐度司他的给药时间也需注意。含铁药物或磷酸盐结合剂可能影响伐度司他的吸收，建议伐度司他给药前至少1小时或给药后至少2小时服用非含铁磷酸盐结合剂。

　　特殊人群与注意事项

　　肝功能损害患者需谨慎用药。轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh A/B级）无需调整剂量，但重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者禁用。治疗前需检测肝功能（ALT、AST、胆红素），治疗前6个月每月监测一次，之后根据临床指征调整。若ALT或AST持续升高超过正常上限3倍，或ALT/AST升高伴胆红素升高超过正常上限2倍，需停用伐度司他。

　　高血压患者需严格控制血压。伐度司他禁用于未控制的高血压患者，治疗期间需定期监测血压，并根据情况调整抗高血压药物。临床试验中，伐度司他组高血压病情恶化发生率为14%，严重高血压恶化发生率为2.7%，需密切关注。

　　伐度司他仿制药LuciVadadu已在老挝上市，如需购药LuciVadadu，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。