莫博替尼治疗EGFR ex20ins NSCLC时，心脏毒性（如QT间期延长、左心室射血分数下降）是需重点监测的严重不良反应。基于FDA黑框警告及多项临床试验数据，其心电图监测与心脏功能评估需遵循严格的时间节点与标准。

　　基线评估：治疗前的全面筛查

　　治疗前需完成以下检查以排除高危因素：

　　心电图（ECG）：检测QTc间期，排除先天性长QT综合征患者。临床试验中，基线QTc间期>470毫秒的患者被排除入组。

　　血清电解质：检测钾、镁、钙水平，因电解质紊乱（如低钾、低镁）可诱发QT间期延长。例如，一项研究显示，11%患者QTc间期延长超过基线值60毫秒，其中部分与电解质异常相关。

　　心脏功能：通过超声心动图评估LVEF，排除心力衰竭或心肌病病史患者。临床试验中，LVEF下降发生率1.8%，症状性心力衰竭发生率0.9%。

　　治疗期间监测：动态评估与风险分层

　　治疗期间需根据毒性风险分层制定监测频率：

　　常规监测：每4-8周复查ECG和血清电解质，尤其在前3个月治疗期。例如，NCT02716116试验中，250例患者中1.2%出现QTc间期>500毫秒，0.4%发生尖端扭转型室速（TdP），提示早期监测的必要性。

　　高风险患者：若患者存在以下情况，需增加监测频率至每2-4周：

　　先天性长QT综合征或心脏疾病史；

　　基线QTc间期延长（如>450毫秒）；

　　联用已知延长QT间期的药物（如抗心律失常药、某些抗生素）；

　　电解质异常（如低钾、低镁）。

　　LVEF监测：每12周评估LVEF，若出现下降>10%或症状性下降，需暂停用药并调整剂量。例如，一项研究显示，LVEF下降患者中，60%通过减量（至120mg每日一次）后LVEF恢复稳定。

　　剂量调整与停药标准：基于监测结果的决策

　　根据监测结果，需及时调整剂量或终止治疗：

　　QT间期延长：

　　若QTc间期>500毫秒或延长>60毫秒，暂停用药并纠正电解质紊乱；

　　若恢复至基线值≤480毫秒且电解质正常，可恢复用药但需减量（如从160mg减至80mg）；

　　若QTc间期持续>500毫秒或发生TdP，永久停药。

　　LVEF下降：

　　若LVEF下降>10%但无症状，减量至120mg每日一次并继续监测；

　　若症状性LVEF下降或LVEF<40%，永久停药。

　　其他心脏毒性：若发生心肌病、充血性心力衰竭或心律失常（如房颤、室性心动过速），需永久停药并启动心脏专科治疗。

　　真实世界案例：监测方案的临床验证

　　一项真实世界研究纳入52例EGFR ex20ins NSCLC患者，接受莫博替尼160mg每日一次治疗。结果显示：

　　8%患者因QT间期延长需减量，其中3%永久停药；

　　5%患者因LVEF下降调整剂量，均未进展为心力衰竭；

　　定期监测使严重心脏不良事件发生率从临床试验的4%降至2%，验证了监测方案的有效性。

　　莫博替尼的心脏安全性管理需通过严格的基线评估、动态监测与剂量调整实现。通过遵循上述时间节点与标准，可最大限度降低心脏毒性风险，确保患者安全接受治疗。

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