复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的治疗在2023年迎来了一款真正改变格局的双特异性抗体。艾可瑞妥单抗，商品名Epkinly，作为全球首个获批的CD20导向CD3 T细胞接合剂，以皮下注射的简洁方案将难治性淋巴瘤患者的生存期大幅延长。EPCORE NHL-1研究的数据掷地有声：细胞因子释放综合征总体发生率高达49.7%，其中3级及以上仅占2.5%，中位发病时间为给药后1至2天，中位持续时间仅2天。然而，这组数字的背面，是一套精密到分钟的阶梯给药与住院管理规则，缺失任何一环，都可能让一次可控的免疫反应滑向危及生命的深渊。

　　细胞因子释放综合征是艾可瑞妥单抗治疗中最常见的不良反应，没有之一。近半数患者会在用药初期出现发热、寒战、低血压甚至缺氧，但绝大多数为低级别，可通过规范的阶梯给药策略将风险压至最低。这套策略的核心在于"分步剂量递增"：第1周期第1天仅给予0.16毫克，第8天升至0.8毫克，第15天升至3毫克，第22天才达到全剂量48毫克。此后第2至3周期每周一次48毫克，第4至9周期每两周一次，第10周期起每四周一次。这种缓坡爬升的设计使药物进入血液循环的峰值浓度更低、达峰时间更为延后，将CRS总体发生率从标准方案的66%降至49%，严重CRS比例从15%骤降至2.5%。这不是建议，而是刚性操作规则。

　　首次全剂量给药是整个治疗周期中风险最高的窗口。给药前30至120分钟及随后3天，须预防性使用泼尼松龙每日100毫克。对于肿瘤负荷高或既往有CRS病史的高风险患者，糖皮质激素使用时间可延长至给药后5天，或联合使用托珠单抗。首次全剂量给药后24小时内必须住院观察，监测生命体征、血氧饱和度及实验室指标。出院后每日监测体温，持续至少7天。若出现2级及以上CRS，须立即暂停给药直至症状缓解至1级以下，恢复给药时剂量须从48毫克降至24毫克。3级CRS须立即使用托珠单抗联合地塞米松10毫克，转入ICU监护。4至5级多器官衰竭须启动体外膜肺氧合等高级生命支持。

　　中性粒细胞减少同样须纳入住院管理范畴。EPCORENHL-1研究中3级及以上中性粒细胞减少发生率达14.6%，基线中性粒细胞计数低于1.5×10⁹/L的患者须延迟给药直至恢复。治疗初期每3天监测血常规，稳定后每周一次。3级及以上须住院给予广谱抗生素及G-CSF支持。

　　艾可瑞妥单抗以阶梯递增的皮下注射方案，将复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的客观缓解率推至61%。细胞因子释放综合征虽发生率居首，但以规范的阶梯给药与住院监护可有效控制。

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