伐度司他（商品名Vafseo）每日一次口服，起始剂量300毫克，是目前获批用于透析依赖型慢性肾脏病贫血的口服HIF-PHI类药物。2024年3月获美国FDA批准，其核心适应症明确限定为已接受透析至少三个月的成年慢性肾脏病患者。这一方案的疗效已被两项关键性III期临床试验反复验证。INNO2VATE-1纳入新发透析患者，INNO2VATE-2纳入从既往促红素转换治疗的维持性透析患者，两项研究均以1比1随机分配至口服伐度司他组或注射达依泊汀α组，治疗周期长达52周。结果显示，第24至36周的主要评估期内，伐度司他组与达依泊汀α组的血红蛋白治疗差异分别为负0.3克每分升和负0.2克每分升，95%置信区间均远优于预设的非劣效性界限负0.75克每分升。第40至52周的次要评估期内，两组差异进一步缩小至负0.1和负0.2克每分升，疗效持续稳定未见衰减。FO2CUS研究进一步证实，600毫克组主要评估期平均血红蛋白为10.11克每分升，与长效促红素组的10.41克每分升无临床意义差异。这些数据确立了每日一次300毫克起始、以150毫克为增量单位滴定的标准方案。

　　但疗效的背面，是一张以高血压和水肿为主导的不良反应清单。高血压是伐度司他最常见的不良反应，临床试验中总体发生率约14%，严重高血压恶化发生率为2.7%，即每100人年约1.7例。INNO2VATE研究中，伐度司他组严重高血压恶化发生率为每100人年1.7例，略低于传统ESA组的每100人年1.8例，但一旦血压失控，后果可能是致命性的，临床试验中已有高血压危象包括高血压脑病和癫痫发作的报告。水肿同样是需要主动管理的不良反应，与液体潴留直接相关，在透析患者中尤为突出。

　　说明书对血压管理给出了刚性操作规范。治疗前必须充分评估基线血压并控制达标，治疗期间每周监测血压直至稳定，随后每2至4周监测一次。若收缩压持续达到或超过160毫米汞柱，或舒张压达到或超过100毫米汞柱，必须立即启动或调整降压方案，包括增加现有降压药剂量或联用其他类降压药物。轻度高血压即收缩压140至159毫米汞柱或舒张压90至99毫米汞柱时，可先通过限盐饮食、增加运动等非药物干预控制；中重度高血压则必须启动药物治疗，优先选择ACEI或ARB类、钙通道阻滞剂，并评估是否需要暂停伐度司他。若出现高血压危象，立即停药并紧急处理。

　　剂量调整同样遵循严格阶梯。以150毫克为增量单位，目标是将血红蛋白维持在10至11克每分升。剂量增加频率不得超过每4周一次，但降低剂量可更频繁。若血红蛋白2周内升高超过1克每分升或4周内升高超过2克每分升，需暂停或降低剂量。治疗开始后及每次剂量调整后每2周监测血红蛋白，直至稳定后每月监测一次。漏服时应尽快补服，除非已接近下一次服药时间，不可双倍补服。

　　日本上市后监测数据显示，伐度司他组82%的患者血红蛋白稳定在100至120克每升的目标范围内，传统促红素组仅为78%。这组数字说明，只要把血压监测和降压药物调整刻进治疗流程，这款药物每日一次的便捷性和确切疗效才能真正安全地落到每一位透析患者身上。

　　伐度司他仿制药LuciVadadu已在老挝上市，如需购药LuciVadadu，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。