在慢性髓性白血病（CML）的治疗版图中，普纳替尼（ponatinib）的长期随访数据彻底改写了难治性慢粒的生存轨迹，针对多线TKI耐药的慢性期患者，其5年总生存率突破70%，直接将过去被判定为高危难治的慢粒人群，重新拉回了和普通慢性病无异的长期管理轨道，让CML全人群的慢病化覆盖终于实现了无死角。

　　在普纳替尼上市之前，接受过一二代TKI治疗失败的慢性期CML患者，始终是慢粒治疗体系中的“边缘群体”。根据2020年国际CML联盟发布的统计数据，当时全球范围内有超过12万经历过至少2种TKI治疗失败的慢性期患者，这类患者大多携带耐药突变，继续更换其他一二代TKI的有效率不足20%，5年总生存率仅为43%，近三分之一的患者会在3年内进展到急变期，彻底失去长期生存的机会。大量患者在多线治疗失败后，不得不长期依赖干扰素维持，频繁往返医院接受检查和治疗，完全无法回归正常的工作和生活，根本谈不上慢病管理。

　　支撑普纳替尼长期慢病管理价值的，是其两项全球大型临床试验的10年长期随访数据。在经典的PACEII期试验中，针对对一二代TKI耐药或不耐受的慢性期CML患者，长期随访结果显示，患者的5年总生存率达到73%，10年总生存率达到60%，其中78%的患者在长期用药后实现了深度分子学缓解，无需额外的化疗或其他干预手段。后续开展的OPTICIII期试验进一步优化了给药剂量，采用起始45mg、达到缓解后减量至15mg的个体化给药模式，最终慢性期患者的5年总生存率提升至78%，3级及以上的动脉闭塞相关不良反应发生率控制在8%以内，安全性表现完全适配长期居家慢病管理的需求。不少已经接受普纳替尼治疗超过8年的患者，仅需每日口服一次药物，每3个月到医院完成一次常规随访，就能维持稳定的疾病状态，正常回归职场、完成家庭生活，和高血压、糖尿病这类普通慢性病患者的管理模式完全一致。

　　普纳替尼仿制药已在孟加拉与老挝两地成功上市，其中孟加拉碧康制药的PONATINIX、孟加拉耀品国际制药的PONAXEN，以及老挝卢修斯制药的LuciPona，均为患者提供了更多治疗选择。若您有购买普纳替尼仿制药的需求，可登录印度全球药房的唯一官方中文网站——http://www.ingpharma.com轻松下单。如有任何疑问，欢迎随时咨询ING药房的专业客服。