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研究入组中国患者基线特征
本次针对中国人群的真实世界回顾性研究，共纳入了42例2021年-2025年期间在国内多家中心接受他泽司他治疗的INI1缺失相关肿瘤患者，其中上皮样肉瘤27例、INI1缺失的横纹肌样瘤9例、INI1缺失的淋巴瘤6例，所有患者此前均接受过至少2线标准治疗失败，身体状态ECOG评分0-2分，年龄分布区间为16-68岁。
中国人群的疗效数据结果
统计结果显示，上皮样肉瘤亚组患者的客观缓解率为29.6%，中位无进展生存期为5.7个月，12个月总生存率达到了51.9%，疗效数据和海外注册临床试验的结果基本一致；INI1缺失横纹肌样瘤亚组的疾病控制率为44.4%，部分患者的肿瘤稳定时间超过了10个月；INI1缺失淋巴瘤亚组的客观缓解率达到了50%，展现出了不错的治疗潜力。整体来看，中国人群对他泽司他的应答表现和海外人群没有明显的种族差异。
中国人群的安全性特征差异
和海外人群的数据相比，中国患者的不良反应谱整体相似，但轻度肝功能异常的发生率略高于海外数据，达到了23.8%，不过所有肝功能异常均为1-2级，通过短期的保肝药物干预即可完全恢复，没有患者因此中断治疗。同时中国人群的乏力、食欲下降等不良反应的发生率略低于海外报道数据，整体耐受性表现更优。
中国患者的优化用药建议
基于本次真实世界研究的结果，针对中国INI1缺失相关肿瘤患者，推荐用药前常规完善基线肝功能检查，用药前2个月每2周监测一次肝功能，可以进一步保障长期用药的安全性。如果你是INI1缺失相关的罕见肉瘤或淋巴瘤患者，想要了解中国人群对应的预期疗效与安全用药要点，可以进一步咨询专业团队获取针对性的用药评估。
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