急性髓系白血病是一种以骨髓中髓系原始细胞异常增殖为特征的血液系统恶性肿瘤，发病急、进展快，如果不及时治疗，患者生存期通常仅有数月。在急性髓系白血病的分子分型中，FMS样酪氨酸激酶3基因突变是最常见的分子异常之一，约见于30%至35%的新诊断患者，在复发难治患者中比例更高。FLT3突变，尤其是内部串联重复突变，与患者预后不良密切相关，传统化疗对这一分子亚型的疗效有限。吉瑞替尼的获批，为FLT3突变急性髓系白血病患者带来了首个高选择性的口服靶向治疗药物。

　　吉瑞替尼是一种口服的FLT3和AXL双重抑制剂。FLT3是急性髓系白血病中重要的驱动基因，其内部串联重复突变导致受体酪氨酸激酶持续活化，激活下游的MAPK、PI3K/AKT和STAT5等信号通路，促进白血病细胞的增殖和存活。AXL是另一种受体酪氨酸激酶，在急性髓系白血病中同样高表达，与化疗耐药和不良预后相关。吉瑞替尼同时靶向FLT3和AXL，不仅能够直接抑制白血病细胞的增殖信号，还可能克服AXL介导的化疗耐药，实现"一箭双雕"的治疗效果。

　　FDA的批准基于关键的ADMIRAL临床试验。这项随机、开放标签的III期研究纳入了371例复发或难治性FLT3突变急性髓系白血病患者，比较吉瑞替尼与挽救化疗的疗效。结果显示，吉瑞替尼组的中位总生存期为9.3个月，显著优于挽救化疗组的5.6个月，死亡风险降低了36%。在缓解率方面，吉瑞替尼组的完全缓解率或完全缓解伴部分血液学恢复率高达34%，而化疗组仅为15%。尤为重要的是，在获得缓解的患者中，吉瑞替尼组有相当一部分患者实现了微小残留病灶阴性，这为后续接受造血干细胞移植创造了条件。

　　在安全性方面，吉瑞替尼最常见的不良反应包括肌痛/关节痛、转氨酶升高、疲劳/不适、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐等。其中，分化综合征是吉瑞替尼治疗中需要特别警惕的严重不良反应，表现为发热、呼吸困难、肺部浸润、胸腔积液、低血压和体重迅速增加等，由白血病细胞快速分化引起。一旦出现分化综合征，应立即启动糖皮质激素治疗并密切监测。此外，吉瑞替尼治疗期间需定期监测心电图，因为该药物可能引起QT间期延长。

　　对于国内急性髓系白血病患者，建议在确诊时进行全面的分子检测，包括FLT3-ITD、FLT3-TKD、NPM1、CEBPA等基因突变，以明确分子分型和预后风险。对于FLT3突变阳性的复发难治患者，吉瑞替尼应作为首选的靶向治疗方案。随着FLT3抑制剂在一线治疗中的探索不断深入，未来FLT3突变急性髓系白血病的治疗格局有望进一步优化。

　　吉瑞替尼（gilteritinib）仿制药已在老挝正式上市，为患者提供了更多选择。目前，老挝大熊制药的GILLIDX、老挝卢修斯制药的LuciGil，以及老挝东盟制药的Giruini等品牌均已面市。想要购买这些高品质仿制药的患者，只需登录印度全球药房中文官网即可轻松下单。所有药品均直接从印度药房或药厂发货，确保正品质量，让您买得放心，用得安心。访问唯一官方中文网站www.ingpharma.com，如有任何疑问或需要帮助，请随时联系ING药房客服，我们将竭诚为您服务。