晚期胆管癌是临床公认的难治性恶性肿瘤，早期症状隐匿，约70%的患者确诊时已失去根治性手术机会，传统系统治疗的生存获益长期处于极低水平。在英菲格拉替尼获批之前，一线吉西他滨联合铂类化疗失败后的晚期胆管癌患者，后续治疗选择极其有限，传统二线FOLFOX化疗方案的客观缓解率仅为5%~10%，中位总生存期不足6个月，大量患者在无有效治疗方案的困境中快速进展，英菲格拉替尼的出现彻底打破了这一治疗僵局，为携带FGFR2融合亚型的化疗失败胆管癌患者提供了全新的高价值治疗路径。

　　从疗效维度来看，英菲格拉替尼的注册临床研究数据充分验证了其相较于传统后线治疗的显著获益优势。该研究纳入的108例全部为一线或多线化疗失败的FGFR2融合局部晚期/转移性胆管癌患者，经独立评审委员会评估的客观缓解率达到23%，中位缓解持续时间为5.0个月，中位无进展生存期为4.9个月，中位总生存期突破12.8个月，这一数据与历史对照的传统二线化疗相比，将患者的总生存时间提升了1倍以上。2023年发表的一项真实世界研究数据进一步补充验证，在常规临床实践中，化疗失败后接受英菲格拉替尼治疗的FGFR2融合胆管癌患者，中位总生存期可达11.7个月，远高于同期接受传统二线化疗的6.1个月，真实世界场景下的获益一致性进一步夯实了其治疗价值。

　　从治疗体验与安全性维度来看，英菲格拉替尼作为口服靶向药物，完全区别于传统静脉化疗的给药模式，患者无需频繁往返医院接受输液治疗，可居家完成长期用药，大幅降低了治疗相关的时间成本与就医负担。其不良反应谱也与传统化疗完全不同，最常见的治疗相关不良事件为1~2级高磷血症，发生率约75%，仅需通过低磷饮食管控、口服降磷药物即可有效控制，3级及以上高磷血症的发生率不足10%；其他常见不良反应为轻度口腔炎、脱发、指甲色素沉着，3级及以上不良事件整体发生率仅为34%，远低于传统二线化疗的60%以上，因不良反应导致永久停药的比例仅为14%，绝大多数患者可长期耐受治疗，大幅降低了后线治疗阶段的身体负担。

　　从临床治疗格局的维度来看，英菲格拉替尼的获批首次在胆管癌领域建立了“分子分层-精准靶向治疗”的规范化路径，推动临床将FGFR2融合检测纳入胆管癌患者的常规必检项目，让占全部胆管癌10%~16%的FGFR2融合亚型患者，在化疗失败后拥有了明确的精准治疗选择，填补了该亚型人群后线治疗的空白。同时，英菲格拉替尼的上市也为后续其他FGFR抑制剂的研发建立了疗效参照基准，带动了整个FGFR靶点胆道肿瘤治疗领域的快速发展，为后续联合治疗、耐药后序贯治疗等探索方向提供了基础支撑，彻底改变了化疗失败胆管癌患者无有效靶向药可用的历史局面。

　　英菲格拉替尼infigratinib仿制药已在老挝上市，商品名：LuciNfig，如需购买LuciNfig或英菲格拉替尼原研药，可登录印度全球药房中文官网下单。药品从印度药房或药厂直邮，确保正品。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。