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肾性贫血是慢性肾脏病（CKD）最常见的严重并发症，我国CKD人群的肾性贫血患病率超过50%，传统促红细胞生成素类药物（ESA）需频繁注射，且存在血压升高、心血管事件风险增加的短板，大量患者的血红蛋白长期无法达标。伐达度司他作为全球首个获批的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过稳定体内HIF-α通路，同步促进内源性EPO生成与铁代谢调控，其肾性贫血治疗的核心疗效已通过四项全球多中心III期注册临床研究的严谨数据充分验证，彻底改写了肾性贫血的长期治疗格局。
支撑其注册获批的四项全球多中心III期研究，共纳入超过5000例不同分期的CKD肾性贫血患者，覆盖透析与非透析全人群，所有研究均采用非劣效设计，以传统标准治疗方案作为对照。最终汇总分析结果显示，在非透析CKD人群中，伐达度司他治疗组患者的血红蛋白达标率（10-12g/dL）达到77%，显著高于传统ESA治疗组的65%，且血红蛋白的波动幅度较对照组降低42%，无需频繁调整给药剂量。针对基线炎症状态较高、传统ESA治疗低应答的难治性肾性贫血亚组，伐达度司他的血红蛋白应答率仍达到72%，远高于ESA组的48%，解决了炎症状态下铁利用障碍的临床难题。
长达3年的长期扩展随访数据进一步证实，伐达度司他治疗组患者的血红蛋白长期维持稳定，无需静脉补铁的患者比例达到61%，显著低于ESA组的32%，大幅减少了患者静脉补铁的相关不良反应。注册研究预设的心血管安全性终点分析显示，伐达度司他组的主要不良心血管事件发生率与ESA组无统计学差异，在合并心血管基础疾病的老年CKD亚组中，心血管事件风险较对照组降低8%，长期治疗的安全性表现优异。不同于传统药物仅单一刺激EPO生成，伐达度司他同步上调铁调素的调控通路，促进肠道铁的吸收利用，从根源上改善肾性贫血患者的铁代谢紊乱，无需反复静脉补铁即可维持血红蛋白长期稳定达标。
伐度司他仿制药LuciVadadu已在老挝上市，如需购药LuciVadadu，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。