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溃疡性结肠炎(UC)是一种需要长期管理的慢性病。患者最怕的不是“治不好”,而是“好了又犯”。米利珠单抗(Omvoh)作为一种靶向IL-23
p19的抗体,它的“续航能力”在LUCENT-3开放标签扩展研究中得到了验证。
152周的数据:缓解在“守”,而不是在“退”。
LUCENT-3研究评估了米利珠单抗连续治疗152周(约3年)的疗效和安全性。在进入扩展研究时处于临床缓解的患者中,大部分在152周时仍然维持缓解。具体来说,在LUCENT-2第52周达到临床缓解的患者,继续接受米利珠单抗治疗至152周时,临床缓解率保持在较高水平。这意味着,米利珠单抗带来的缓解不是“昙花一现”,而是可以在3年的时间跨度内“守得住”。
“守得住”意味着什么?
UC的疾病特点是反复发作。一个药物如果在1年时有效,但在2年或3年时疗效“退坡”,患者仍然会面临症状复发和生活质量下降。LUCENT-3的3年数据表明,米利珠单抗的疗效没有出现明显的“衰减曲线”。对于需要长期治疗的UC患者来说,“不退坡”本身就是一种重要的临床价值。
症状控制的“早期信号”同样有数据支撑。
在LUCENT-1和LUCENT-2试验中,米利珠单抗在第12周就显示出对UC核心症状的改善。这些改善包括排便急迫感的减轻。在VIVID-1研究中,米利珠单抗治疗的患者在第6周就出现了排便急迫感的显著改善,并且这种改善持续到第52周。排便急迫感是UC患者最困扰的症状之一,它的早期和持续改善,是米利珠单抗“疗效持久”的一个具体体现。
安全性:3年数据没有“新信号”。
LUCENT-3的安全性分析显示,在长达152周的治疗期间,米利珠单抗的安全性特征与之前的研究一致,没有观察到新的安全信号。常见的不良事件包括鼻咽炎、头痛和关节痛。对于需要长期用药的UC患者来说,“没有新信号”是一个重要的安心因素。
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