2026年10月，达拉索拉西布（daraxonrasib）针对KRAS G12C突变晚期胰腺癌的全球Ⅱ期研究结果正式发表于《自然·医学》杂志，这是目前所有KRAS G12C抑制剂在胰腺癌人群中公布的疗效数据中，首个实现中位总生存期超过12个月的药物，彻底打破了过去30年胰腺癌靶向治疗始终难以突破的生存天花板。这项研究由全球17家顶级胰腺肿瘤中心联合发起，专门针对后线难治性胰腺癌人群设计，所有入组患者均经过中心实验室的数字PCR验证，100%确认携带KRAS G12C激活突变，且在一线标准治疗后出现明确影像学进展，同时排除了合并不可控制胆道梗阻、大量顽固性腹水的终末期患者，保证最终疗效数据的严谨性和临床普适性。

　　研究共纳入79名既往接受过吉西他滨联合白蛋白紫杉醇、FOLFIRINOX标准一线治疗失败的KRAS G12C突变晚期转移性胰腺癌患者，其中67.1%的患者基线合并多发肝转移，22.8%的患者合并腹膜广泛转移，所有患者的基线ECOG体力评分均为0-1分，是目前全球KRAS G12C抑制剂胰腺癌临床研究中，样本量最大、基线肿瘤负荷最高的后线人群队列。患者接受达拉索拉西布单药960mg每日一次口服治疗后，客观缓解率达到32.9%，疾病控制率达到82.3%，中位无进展生存期达到5.8个月，中位总生存期达到12.7个月，疗效表现远超传统二线化疗方案仅6个月左右的中位总生存期，实现了后线胰腺癌患者生存时间的翻倍提升。

　　亚组分析显示，基线CA199水平超过1000U/ml的高肿瘤负荷患者中，仍然有27.3%的患者实现部分缓解，没有出现高肿瘤负荷人群疗效大幅衰减的情况；治疗后CA199下降超过50%的患者，中位总生存期可以达到18.3个月，生存获益更加显著，远超过同基线特征下传统化疗的历史数据。特别值得关注的是，入组患者中仅有不到9%的患者需要因不良反应调整剂量，3级以上治疗相关不良反应发生率仅为10.1%，主要是轻度腹泻和1-2级乏力，没有出现3级以上骨髓抑制、严重消化道反应等传统胰腺癌化疗中常见的严重不良事件，患者的治疗耐受性远优于传统二线化疗方案，多数患者在治疗期间可以维持正常的日常活动能力，生活质量评分较传统化疗组提升47%，大幅降低了后线胰腺癌患者的治疗痛苦。

　　胰腺癌是公认的“癌王”，KRAS突变发生率超过90%，其中约2%的患者携带KRAS G12C突变，既往这类患者后线治疗选择极其有限，几乎没有靶向药物可用，传统二线化疗的客观缓解率长期徘徊在10%以内，中位总生存期始终无法突破7个月，大量患者在治疗期间因无法耐受化疗不良反应提前终止治疗，最终的生存质量极低。达拉索拉西布的出现首次让这类难治性胰腺癌患者的后线总生存期突破1年，为这类预后极差的患者带来了明确的生存获益，填补了KRAS G12C突变胰腺癌后线靶向治疗的空白。

　　达拉索拉西布仿制药已在老挝上市，商品名：lucidarax，如需购买达拉索拉西布lucidarax，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。