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丙通沙吉三代全基因型丙肝直接抗病毒药物,治愈全人群核心数据全解析,不去印度如何购买吉三代仿制药?

  吉三代(丙通沙)是全球首个全基因型覆盖的慢性丙型肝炎直接抗病毒单片复方制剂,由索磷布韦和维帕他韦两种成分组成,核心作用机制是通过索磷布韦强效抑制HCV NS5B聚合酶,维帕他韦强效抑制HCV NS5A蛋白,两种机制协同,覆盖所有6种丙肝基因型,实现慢性丙型肝炎的泛基因型治愈。2016年它获美国FDA获批上市,彻底终结了丙肝治疗需要根据基因分型选择方案的历史,让所有丙肝患者都可以使用统一的12周方案实现治愈。

  在全球关键ASTRAL系列临床研究中,超过2000名不同基因型的慢性丙型肝炎患者,接受吉三代12周方案治疗,结果显示,总体持续病毒学应答率SVR12达到98%,其中基因1型患者SVR12为98%,基因2型为99%,基因3型为95%,基因4/5/6型均达到100%。即使是合并代偿期肝硬化的患者,12周方案的SVR12也达到94%,合并失代偿期肝硬化的患者,联合利巴韦林治疗12周,SVR12可以达到92%。中国人群的注册研究数据进一步验证,中国丙肝患者接受吉三代12周方案治疗,总体SVR12达到99%,疗效表现和全球人群完全一致。

  吉三代的出现彻底简化了丙肝的治疗流程,患者用药前不需要进行复杂的基因分型检测,不需要反复监测病毒学应答,每日仅需口服一片,12周后即可实现98%以上的治愈率,完全摆脱了传统干扰素联合利巴韦林方案长达48周的注射治疗,以及不到70%的治愈率,几乎没有严重的治疗相关不良反应。对于合并HIV共感染、慢性肾病的特殊人群,吉三代也可以安全使用,不需要调整剂量。

  临床用药细节上,推荐成人标准剂量为每日一片,口服,空腹或餐后服用均可,食物不会影响药物吸收。最常见的1-2级不良反应是轻微头痛、乏力,发生率和安慰剂相当,几乎没有严重的治疗相关不良反应。轻度至中度肾功能不全的患者,无论肌酐清除率多少,都可以安全使用,不需要调整剂量。

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