吉瑞替尼治疗FLT3突变急性髓系白血病：完全缓解率与生存获益
发布时间：2025-06-23
FLT3突变是急性髓系白血病（AML）最常见的基因异常之一，约占25%-30%的患者，其中FLT3-ITD突变预后极差，传统化疗的5年生存率不足10%。吉瑞替尼（Gilteritinib）是一种口服的高选择性二代FLT3抑制剂，能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变，通过阻断FLT3受体信号传导，诱导白血病细胞凋亡。其独特的作用机制使其在复发/难治性FLT3突变AML患者中展现出显著疗效。
临床试验数据
ADMIRAL研究：
一项国际多中心Ⅲ期临床试验，纳入371例复发/难治性FLT3突变AML患者，按2:1比例随机分配至吉瑞替尼组（120mg/d）或挽救性化疗组。
吉瑞替尼组的完全缓解率（CR）为21.1%，完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）为11.6%，复合完全缓解率（CRc）为34.0%；化疗组的CR为10.5%，CRh为5.3%，CRc为15.3%。
中位总生存期（OS）：吉瑞替尼组为9.3个月，化疗组为5.6个月（HR=0.64，P<0.001）。
预估1年、2年、3年生存率：吉瑞替尼组分别为36.6%、20.6%和15.8%，化疗组分别为16.7%、7.4%和3.2%。
真实世界研究：
一项纳入西班牙8个中心的22例患者的真实世界研究显示，中位随访9.09个月，吉瑞替尼单药治疗的CR率为36%，CRc率为45%，中位OS为7.03个月，中位无事件生存期（EFS）为4.17个月。
另一项荟萃分析汇总了6项研究，共829例患者，结果显示吉瑞替尼治疗的1年OS率为36%，23%的患者能够桥接骨髓移植（BMT）。
长期生存获益
ADMIRAL研究的长期随访显示，吉瑞替尼组中位OS为9.3个月，显著优于化疗组的5.6个月。
吉瑞替尼组预估3年生存率为15.8%，而化疗组仅为3.2%，表明吉瑞替尼能够为患者带来长期的生存获益。
安全性与耐受性
吉瑞替尼组的3级以上不良事件发生率为63%，低于化疗组的81%。
常见的不良事件包括发热性中性粒细胞减少（45.9%）、贫血（40.7%）和血小板减少（22.8%），但大多数患者能够通过剂量调整或支持治疗得到缓解。
吉瑞替尼在FLT3突变AML患者中展现出显著的完全缓解率和生存获益，尤其是对于复发/难治性患者。其良好的安全性和耐受性使其成为这类患者的重要治疗选择。
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