Duvroq达普司他口服贫血药革命：告别EPO注射，效果如何？

　　慢性肾脏病（CKD）引发的肾性贫血是临床治疗的长期痛点。传统疗法依赖重组人促红细胞生成素（rhEPO）注射，但需冷藏保存、频繁注射且存在高血压风险。日本协和麒麟公司研发的Duvroq（达普司他）作为全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），通过稳定HIFα转录因子，直接刺激内源性红细胞生成素（EPO）基因表达，为患者带来革命性治疗选择。

　　临床数据：疗效与注射剂相当

　　葛兰素史克公布的5项Ⅲ期临床试验纳入8000余例患者，覆盖透析依赖（n=2964）和非透析依赖（n=3872）的CKD贫血患者。结果显示，Duvroq治疗组血红蛋白（Hb）达标率与rhEPO标准治疗组无显著差异，非透析患者Hb水平提升1.2-1.5g/dL，透析患者维持Hb在10-12g/dL范围内。日本国内试验进一步验证，口服52周后患者铁蛋白及转铁蛋白饱和度（TSAT）下降，总铁结合能力（TIBC）上升，提示铁利用效率改善。

　　安全性突破：规避注射风险

　　传统EPO注射需皮下或静脉给药，易引发注射部位疼痛、感染及药物稳定性问题。Duvroq通过口服给药，避免冷藏要求，患者依从性显著提升。安全性分析显示，Duvroq组严重不良事件发生率与rhEPO组相当，但注射相关并发症（如导管感染、血栓形成）减少。值得注意的是，Duvroq可能引发血压升高（发生率约5%），需密切监测。

　　机制优势：内源性调控更精准

　　Duvroq通过模拟生理性缺氧反应，诱导EPO及其他红细胞生成相关基因（如铁调素调节蛋白）的协同表达。动物实验表明，单次口服可使小鼠血浆EPO浓度在4小时内上升3倍，持续24小时；长期给药则显著提升血红蛋白、红细胞计数及网织红细胞比例。这种内源性调控机制避免了外源性EPO的剂量波动风险，尤其适用于铁代谢异常患者。

　　适用人群扩展：透析与非透析全覆盖

　　Duvroq是首个获批用于透析和非透析CKD贫血患者的口服药物。临床试验显示，非透析患者起始剂量2mg/日即可实现Hb稳定，透析患者4mg/日剂量下Hb达标率达82%。对于EPO抵抗或低反应性患者，Duvroq通过多靶点调控（如抑制铁调素）改善铁利用，提供替代治疗方案。

　　局限性：血栓风险需警惕

　　尽管Duvroq未增加心血管事件总体风险，但0.3%的患者出现深静脉血栓、肺栓塞等严重血栓事件。用药前需评估患者血栓风险（如既往病史、高凝状态），并定期监测Hb上升速度（若4周内Hb上升>2g/dL需减量）。此外，恶性肿瘤、增生性糖尿病视网膜病变患者需谨慎使用。

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