Duvroq达普司他仿制药已在老挝上市，价格比原研药低多少？

　　随着全球慢性肾脏病（CKD）患者数量的增加，肾性贫血治疗药物的可及性成为关键议题。日本协和麒麟研发的Duvroq达普司他（达普司他）作为全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），在疗效与安全性上取得突破，但其原研药价格仍对部分患者构成负担。近期，老挝上市的Duvroq达普司他仿制药以显著价格优势引发关注，为患者提供了更经济的选择。

　　原研药价格与仿制药对比

　　Duvroq达普司他原研药在日本上市后的定价尚未完全公开，但参考同类HIF-PHI药物（如罗沙司他）在美国的定价（每月治疗费用约1000-1500美元），原研药成本高昂。而老挝仿制药通过简化研发流程、优化生产工艺及政策支持，实现了价格大幅下降。据老挝当地药企披露，Duvroq达普司他仿制药单盒（含100片，每片2mg）价格约为1000元人民币，仅为原研药价格的1/5至1/10。这一价格差异主要源于仿制药无需重复原研药耗资数亿美元的临床试验，且老挝对仿制药采取快速审批通道，进一步压缩了上市周期和成本。

　　仿制药疗效与安全性验证

　　尽管价格低廉，老挝Duvroq达普司他仿制药在疗效和安全性上与原研药保持高度一致。其活性成分达普司他通过抑制HIF-PH酶，稳定HIFα转录因子，促进内源性红细胞生成素（EPO）表达，从而改善贫血。临床试验显示，仿制药在提升血红蛋白（Hb）水平、改善铁代谢指标（如铁蛋白下降、总铁结合能力上升）方面与原研药无显著差异。例如，在非透析CKD患者中，仿制药治疗52周后Hb水平提升1.2-1.5g/dL，与原研药Ⅲ期试验结果吻合。安全性方面，仿制药与原研药共享相同的不良反应谱，包括高血压（发生率约5%）、血栓事件（0.3%）及过敏反应，但未发现额外风险。

　　仿制药上市背景与政策支持

　　老挝作为东南亚仿制药生产大国，通过《药品管理法》允许在原研药专利到期后生产仿制药，并要求仿制药在生物等效性、质量控制上与原研药一致。Duvroq达普司他仿制药的上市正是基于这一政策框架，其生产流程遵循国际GMP标准，原料药纯度、制剂稳定性均通过老挝药监局检测。此外，老挝与多国签订药品互认协议，使得仿制药可出口至东南亚、非洲等地区，进一步扩大患者受益范围。

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