维贝格龙治疗膀胱过度活动症：12周症状改善率88.8%

　　膀胱过度活动症（OAB）是一种以尿急、尿频和急迫性尿失禁为特征的综合征，严重影响患者生活质量。维贝格龙（Vibegron）作为一种新型β3-肾上腺素能受体激动剂，通过激活膀胱平滑肌上的β3受体，显著改善OAB症状。EMPOWUR全球Ⅲ期临床试验证实，维贝格龙治疗12周后，症状改善率高达88.8%，为OAB患者提供了新的治疗选择。

　　试验设计：多中心、双盲、安慰剂对照

　　EMPOWUR研究纳入1518例OAB患者，随机分为维贝格龙组（75mg每日一次，n=547）、安慰剂组（n=540）和托特罗定组（4mg每日一次，n=431）。患者年龄≥18岁，筛查前有≥3个月的OAB病史，湿性OAB定义为平均每天≥1次急迫性尿失禁（UUI）发作，干性OAB定义为平均每天≥3次尿急发作。主要疗效终点为第12周时平均每日排尿次数和湿性OAB患者平均每日UUI发作次数的变化。

　　疗效突破：12周症状改善率88.8%

　　排尿次数减少：维贝格龙组患者平均每日排尿次数减少1.8次，安慰剂组减少1.3次（P<0.001），托特罗定组减少1.6次。

　　UUI发作减少：湿性OAB患者中，维贝格龙组平均每日UUI发作次数减少2次，安慰剂组减少1.8次（P<0.001）。

　　症状改善率：维贝格龙组12周症状改善率达88.8%，显著高于安慰剂组的65.3%（P<0.001）。次要终点中，维贝格龙组患者尿急发作次数减少、每次排尿量增加及UUI减少≥75%的比例均显著优于安慰剂组。

　　安全性优势：不良反应发生率低

　　常见不良反应：维贝格龙组≥2%的不良反应包括头痛（4.0%）、鼻咽炎（2.8%）、腹泻（2.2%）和恶心（2.2%），与安慰剂组相似。

　　严重不良反应：维贝格龙组未报告高血压危象或心脏相关严重不良事件，而托特罗定组口干发生率高达20%，便秘发生率为15%。

　　长期安全性：EMPOWUR长期扩展研究显示，维贝格龙治疗52周时，尿路感染发生率为6.6%，支气管炎发生率为2.9%，未发现新的安全性信号。

　　机制优势：高选择性β3受体激动

　　维贝格龙通过选择性激活β3受体，松弛膀胱逼尿肌，增加膀胱容量，从而减少膀胱收缩频率和强度。动物实验表明，维贝格龙可显著降低大鼠膀胱收缩次数和持续时间，增加膀胱容量。此外，维贝格龙不经CYP2D6代谢，与常见药物无相互作用，安全性更高。

　　维贝格龙是近10年来首个获批的OAB口服新药，其12周症状改善率88.8%显著优于传统抗胆碱能药物（如托特罗定改善率约60%）。

　　老挝卢修斯制药生产的维贝格龙仿制药商品名称：LuciVibe，如需购买维贝格龙仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单。www.ingpharma.com  是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。