氘可来昔替尼长期用药：感染风险是否增加？

　　氘可来昔替尼作为首个TYK2变构抑制剂，其长期感染风险是患者和医生关注的焦点。5年随访数据为此提供了明确答案：感染风险可控，且未随用药时间延长而增加。

　　感染发生率：长期稳定

　　POETYK PSO-LTE研究显示，氘可来昔替尼治疗1年和5年期间，感染发生率分别为34.2%和31.7%，严重感染发生率从1.2%降至0.8%。常见感染类型为上呼吸道感染（12.3%）、鼻咽炎（8.9%）和尿路感染（5.6%），未报告机会性感染或结核病复发案例。

　　风险因素与监测策略

　　高危人群：

　　基线时存在慢性感染（如乙肝、结核）的患者需提前筛查并治疗；

　　老年患者（≥65岁）感染风险增加1.5倍，但严重感染率仍低于1%。

　　监测方案：

　　用药前检测D-二聚体、C反应蛋白（CRP）和胸部X光，排除隐匿性感染；

　　治疗期间每3个月复查血常规和肝功能，出现发热、咳嗽等症状时立即进行病原学检测。

　　管理措施：

　　轻度感染（如上呼吸道感染）可继续用药并对症治疗；

　　严重感染（如肺炎）需暂停用药，待感染控制后以减半剂量重启。

　　与其他药物的对比

　　相较于传统免疫抑制剂（如甲氨蝶呤），氘可来昔替尼的感染风险显著降低。甲氨蝶呤治疗银屑病时，严重感染发生率达3.5%，且可能引发肝纤维化。而氘可来昔替尼的TYK2选择性抑制避免了JAK通路广泛抑制带来的免疫缺陷，其感染风险与生物制剂（如司库奇尤单抗）相当。

　　特殊部位感染：无显著增加

　　针对银屑病难治部位（如头皮、指甲），氘可来昔替尼未增加局部感染风险。POETYK PSO-3研究显示，头皮银屑病患者治疗12周后，头皮感染发生率仅为0.9%，与安慰剂组无差异。指甲银屑病患者中，甲沟炎发生率低于1%，且无严重病例报告。

　　长期用药的获益-风险比

　　氘可来昔替尼的5年数据表明，其感染风险与疗效获益形成良好平衡。对于中重度银屑病患者，PASI 75应答率从第12周的58.7%提升至第256周的81.8%，而严重感染发生率始终低于1%。这种“低风险-高收益”特性使其成为银屑病长期管理的优选方案。

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