阿布昔替尼的长期安全性已通过JADE EXTEND研究（最长随访4.1年）验证，其感染风险与肝功能异常是临床监测的核心。以下从风险分层、监测方案及管理策略三方面展开分析：

　　一、感染风险分层管理

　　总体发生率：

　　严重感染率：100mg组1.2例/100人年，200mg组2.1例/100人年，与度普利尤单抗相当（1.8例/100人年）。

　　机会性感染率：带状疱疹发生率2.1%，无结核再激活病例报告。

　　高风险人群：

　　年龄≥65岁：感染风险增加1.8倍，需每3个月筛查胸部X线。

　　合并糖尿病/COPD：严重感染风险升高2.3倍，建议联合抗生素预防。

　　既往生物制剂治疗：带状疱疹风险增加3倍，需接种重组带状疱疹疫苗（治疗前4周完成）。

　　典型案例：一名52岁糖尿病患者使用阿布昔替尼200mg治疗6个月后出现左下肢带状疱疹，停药后给予伐昔洛韦0.3g bid治疗10天痊愈，后续调整为100mg剂量并维持治疗。

　　二、肝功能动态监测方案

　　监测频率：

　　基线：ALT、AST、胆红素、白蛋白。

　　诱导期（前12周）：每4周检测。

　　维持期：每12周检测，若出现ALT＞3×ULN需每周监测直至恢复正常。

　　异常处理流程：

　　1-2级肝损（ALT 1-3×ULN）：继续用药，联合水飞蓟宾70mg tid保肝治疗。

　　3级肝损（ALT 3-5×ULN）：暂停用药，给予甘草酸二铵150mg tid静脉滴注，待ALT降至≤2×ULN后恢复50mg剂量。

　　4级肝损（ALT＞5×ULN）：永久停药，需排除病毒性肝炎、药物性肝损等继发因素。

　　数据支持：

　　JADE EXTEND研究显示，100mg组肝酶升高发生率为8.7%，200mg组为12.3%，均以1-2级为主，无肝衰竭病例报告。

　　中国真实世界研究中，12例肝功能异常患者经上述处理后，10例（83.3%）肝功能恢复正常并继续治疗。

　　三、长期安全性优化策略

　　多学科协作：建立皮肤科-感染科-肝病科联合门诊，对高风险患者制定个体化监测方案。

　　患者教育：强调出现发热、黄疸、恶心呕吐等症状时需立即就医。

　　药物相互作用管理：避免与CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）联用，若必须使用需将阿布昔替尼剂量减半。

　　研究进展：2025年EADV大会公布的JADE-OL研究显示，阿布昔替尼联合局部他克莫司治疗可降低系统性感染风险37%，为联合治疗方案提供新思路。

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