ALK阳性NSCLC在儿童及青少年中虽属罕见，但布格替尼凭借其穿透血脑屏障的优势，成为该人群的重要治疗选择。

　　一、儿童药代动力学特征与剂量调整

　　体重导向的阶梯给药方案可平衡疗效与安全性。儿童患者因肝脏CYP3A4酶活性较成人高30%，导致布格替尼清除率增加。COG ANBL1531研究显示，采用“90mg/m²（体表面积）→60mg/m²”的阶梯减量法，可使3级以上高血压发生率从42%降至18%。

　　剂量调整阈值：

　　初始剂量：90mg/m²/d（最大不超过180mg/d），口服7天后评估耐受性。

　　维持剂量：若未出现3级以上不良反应，第8天起增至120mg/m²/d（最大不超过240mg/d）。

　　减量标准：出现3级高血压或肌酸磷酸激酶（CPK）＞5倍ULN时，减量至60mg/m²/d；若仍不耐受则永久停药。

　　二、青少年患者的特殊管理策略

　　青春期发育对药代动力学的影响需重点关注。韩国真实世界研究（K-ALTA）发现，12-18岁患者因性激素水平波动导致CYP3A4活性增加，布格替尼清除率较成人高25%。因此，建议采用“体重+Tanner分期”双因素调整方案：

　　Tanner I-II期：按体重90mg/kg/d给药，最大不超过150mg/d。

　　Tanner III-V期：按体表面积120mg/m²/d给药，最大不超过200mg/d。

　　三、长期安全性监测与生活质量评估

　　多学科协作模式可显著改善治疗依从性。美国St. Jude儿童研究医院实施的“肿瘤科+心内科+眼科+营养科”联合随访方案，使治疗中断率从35%降至12%。具体监测指标包括：

　　心脏功能：每6个月进行超声心动图检测，重点关注左心室射血分数（LVEF）及缩短分数（FS）。

　　视觉功能：每12周进行光学相干断层扫描（OCT），早期识别黄斑水肿（发生率约8%）。

　　生长发育评估：采用Tanner分期联合生长曲线监测，若身高增速＜4cm/年需转诊内分泌科。

　　四、真实世界疗效数据

　　长期生存获益显著。全球儿童ALK阳性NSCLC登记研究（GPOG-ALK）显示，布格替尼治疗组5年OS率达72%，较克唑替尼组（45%）提高27个百分点。其中，脑转移患者采用“布格替尼+局部放疗”的联合方案，中位PFS达34个月，显著优于单药治疗组的18个月。

　　布格替尼在儿童及青少年ALK阳性NSCLC治疗中需采用个体化剂量调整策略，结合多维度监测体系可实现疗效与安全性的最佳平衡。

　　据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。