在EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移治疗中，达克替尼作为第二代不可逆EGFR-TKI，凭借其穿透血脑屏障的能力和强效的抗肿瘤活性，成为突破传统治疗瓶颈的关键药物。真实世界研究数据显示，达克替尼在未经EGFR-TKI治疗的脑转移患者中，颅内疾病控制率（iDCR）达100%，为临床治疗提供了重要依据。

　　颅内控制率的临床证据

　　2021年发表于《Thoracic Cancer》的真实世界研究纳入32例EGFR突变型NSCLC脑转移患者，其中8例可评估中枢神经系统（CNS）疗效。结果显示，达克替尼治疗组的颅内客观缓解率（iORR）为87.5%，iDCR达100%。具体而言，1例患者（12.5%）实现完全缓解（CR），6例患者（75%）达到部分缓解（PR），1例患者（12.5%）疾病稳定（SD）。中位颅内缓解持续时间（iDoR）未达到，1年iDoR率高达72.2%，中位颅内无进展生存期（iPFS）1年率达71.2%。

　　进一步分析显示，在30例可评估脑部病变的患者中，iORR为66.7%，iDCR仍保持100%。其中，46.7%患者达CR，20%患者达PR，33.3%患者SD。这一数据与cEFR组（可评估CNS反应组）的疗效一致，证实达克替尼对脑转移病灶的广泛抑制作用。

　　穿透血脑屏障的机制优势

　　达克替尼的分子量为469.94道尔顿，具备穿透血脑屏障的物理特性。临床前研究显示，在胶质母细胞瘤异种移植模型中，达克替尼可显著抑制肿瘤生长，提示其直接作用于颅内病灶的能力。ARCHER 1050研究间接支持这一结论：达克替尼组脑转移发生率显著低于吉非替尼组（1例 vs 11例），进一步验证其CNS保护效应。

　　真实世界中的安全性管理

　　尽管达克替尼的CNS疗效显著，但其常见不良反应（如皮疹、腹泻、口腔炎）需通过剂量优化平衡疗效与安全性。上述研究中，3级以上不良反应发生率仅3.1%，且通过局部治疗（如复方氯己定含漱液、利多卡因凝胶）和剂量调整（从45mg降至30mg或15mg）可有效控制。例如，一例62岁女性患者因45mg剂量引发3级口腔炎，减量至15mg后仅出现1级不良反应，同时维持肺部病灶缩小35%、中位PFS达18个月的疗效。

　　达克替尼仿制药DACOCARE已在孟加拉上市，患者如需购买达克替尼仿制药DACOCARE，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。