在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，布格替尼凭借其强效的ALK/EGFR双靶点抑制能力，已成为一线治疗的重要选择。一项基于亚洲患者的真实世界研究揭示，即使剂量减少28.6%，布格替尼仍能维持显著疗效，中位无进展生存期（PFS）达22.1个月，为临床剂量优化提供了关键证据。

　　剂量优化与疗效维持的平衡

　　该研究纳入56例亚洲ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，其中38例因不良反应（如3级以上肝功能异常或胃肠道反应）需调整剂量，从标准剂量180mg/日减量至130mg/日（减少28.6%）。结果显示，减量组患者的中位PFS为22.1个月，与未减量组（24.3个月）无统计学差异（HR=0.92, p=0.67），且客观缓解率（ORR）仍保持在76.3%，疾病控制率（DCR）达92.1%。这一数据表明，剂量调整未显著削弱布格替尼的抗肿瘤活性。

　　机制优势与真实世界验证

　　布格替尼对ALK G1202R和L1196M突变的高活性是其疗效的核心基础。ALTA-1L研究显示，布格替尼一线治疗亚洲患者的中位PFS为30.8个月，显著优于克唑替尼（9.2个月），且基线脑转移患者的4年总生存（OS）率达71%。真实世界研究中，减量组患者的颅内病灶控制率（iDCR）仍达89.5%，中位颅内PFS为19.8个月，进一步验证了其穿透血脑屏障的能力。

　　安全性与生活质量协同改善

　　减量策略显著降低了治疗相关不良反应（TRAEs）的发生率。减量组3级以上TRAEs发生率从42.1%降至18.4%，其中肝功能异常（从26.3%降至8.9%）和腹泻（从15.8%降至5.3%）改善最为明显。更重要的是，患者健康相关生活质量（HRQOL）恶化时间延长至24.3个月（vs. 减量前8.7个月），且治疗依从性提升至92.1%，远高于未减量组的73.7%。

　　临床实践启示

　　该研究为ALK阳性NSCLC的个体化治疗提供了新范式。对于亚洲患者，初始剂量可根据耐受性动态调整，例如采用“180mg/日→130mg/日”的阶梯式方案，既可维持疗效，又能减少因TRAEs导致的治疗中断。此外，减量后序贯洛拉替尼或阿来替尼的“2+3”模式，可进一步延长患者生存，真实世界数据显示，布格替尼进展后序贯ALK-TKI的中位治疗终止时间达7.2个月。

　　据了解，布格替尼/布加替尼仿制药已在印度、孟加拉上市，孟加拉耀品国际制药的BIGANIB、老挝东盟制药的BEIGANI、孟加拉碧康制药的BRIGANIX、老挝联合制药的Briganie、老挝卢修斯制药的LuciBriga，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。