在晚期肝细胞癌（HCC）的二线治疗领域，卡博替尼凭借其多靶点抑制特性，成为突破传统治疗瓶颈的关键药物。全球III期CELESTIAL试验及真实世界研究证实，卡博替尼可显著延长患者无进展生存期（PFS），为临床实践提供了坚实证据。

　　CELESTIAL试验：核心疗效数据

　　CELESTIAL试验纳入707例经索拉非尼或其他标准治疗进展的晚期HCC患者，按2:1比例随机分配至卡博替尼组（60mg/日）或安慰剂组。结果显示，卡博替尼组中位PFS达5.2个月，较安慰剂组的1.9个月翻倍，疾病进展或死亡风险降低56%（HR=0.44，p<0.001）。在仅接受过索拉非尼治疗的患者亚组中，卡博替尼组PFS延长至5.5个月，对照组仅为1.9个月，差异具有统计学显著性。

　　总生存期（OS）方面，卡博替尼组中位OS为10.2个月，较安慰剂组的8.0个月延长2.2个月，死亡风险降低24%（HR=0.76，p=0.005）。客观缓解率（ORR）从安慰剂组的0.4%提升至4.0%，疾病控制率（DCR）达64%，显著高于对照组的33%。

　　安全性与剂量管理

　　CELESTIAL试验中，卡博替尼组3-4级不良事件（AEs）发生率为68%，高于安慰剂组的36%，但未出现新的安全性信号。常见3-4级AEs包括手足综合征（17% vs 0%）、高血压（16% vs 2%）、天冬氨酸转氨酶升高（12% vs 7%）、疲劳（10% vs 4%）和腹泻（10% vs 2%）。研究通过剂量调整（如从60mg减至40mg或20mg）有效控制了毒性，仅16%患者因AEs终止治疗。

　　真实世界验证：ESMO 2023数据

　　2023年ESMO大会公布的美国真实世界研究纳入160例接受卡博替尼二线治疗的患者，其中42.5%曾使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI），38.8%接受过免疫联合治疗。结果显示，中位下一次治疗或死亡时间（TNTD，作为PFS替代指标）在TKI队列为6.5个月，免疫联合队列达10.7个月，与CELESTIAL试验结果一致。剂量调整方面，46.3%患者初始剂量为60mg，39.2%后续减量；37.5%初始剂量为40mg，18.3%减量，印证了剂量灵活性的临床必要性。

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