IDH突变低级别胶质瘤的传统治疗模式，长期遵循“手术-观察-放化疗”的被动等待路径，患者在术后即使存在残留病灶，也只能等待肿瘤进展后再启动放化疗，而放化疗带来的认知功能损伤、神经毒性等不良反应，会严重影响年轻患者的长期生活质量，大量患者因担心放化疗的远期副作用，迟迟不愿启动后续治疗，最终导致肿瘤快速进展升级。伏昔尼布的问世，为IDH突变胶质瘤带来了“术后早期靶向干预”的全病程管理新范式，在延缓肿瘤进展的同时，大幅推迟了放化疗的启动时间。

　　伏昔尼布构建全新管理范式的核心优势，源于其低神经毒性、口服便捷给药的特征：伏昔尼布作为口服靶向药物，无需住院，患者居家即可每日一次规律服药，其血脑屏障穿透率超过30%，脑脊液中的药物浓度足以完全抑制颅内肿瘤内的突变IDH酶活性，且不会对正常神经细胞产生明显损伤，治疗过程中几乎不会出现传统放化疗导致的认知下降、脑水肿等严重不良反应，患者的长期耐受度良好，完全适合术后早期的长期干预场景。

　　支撑其全病程管理价值的核心循证证据，来自INDIGO研究的后续分析数据，该研究中伏昔尼布组患者的至下次后续干预治疗的中位时间达到32.2个月，显著优于安慰剂组的17.8个月，后续接受放化疗的风险较安慰剂组降低68%。针对基线存在术后残留病灶的高风险亚组，伏昔尼布组的中位至下次干预时间达到35.6个月，较安慰剂组的15.3个月延长一倍以上，让大量年轻患者推迟了近2年启动放化疗的时间，有效保护了患者的认知功能与生活质量。研究的安全性数据显示，伏昔尼布组全级别治疗相关不良反应的发生率为77%，其中3级及以上重度不良反应的发生率仅为15%，最常见的不良反应为转氨酶升高、恶心，绝大多数为1-2级，经对症处理后均可缓解，没有出现治疗相关的神经认知功能损伤事件，因不良反应停药的比例仅为4%。

　　目前伏昔尼布的这一全新治疗模式，已被纳入NCCN、CSCO等国内外多部中枢神经系统肿瘤临床指南，作为IDH突变术后残留低级别胶质瘤的优先推荐治疗方案，彻底改变了这类胶质瘤过去被动等待的管理模式，让IDH突变胶质瘤患者在手术之后，就能通过低毒的靶向治疗实现长期疾病控制，显著改善了这类患者的长期生存预后与生活质量。

　　伏昔尼布仿制药已在老挝上市，由老挝卢修斯制药仿制，商品名：LuciVora，如需购买LuciVora，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。