低级别胶质瘤是一种需要长期管理的慢性中枢神经系统肿瘤，传统“观察等待”模式下，患者术后的中位无进展生存期仅11个月，超过70%的患者会在1年内出现肿瘤进展，不得不提前启动放化疗，而放化疗带来的长期神经毒性会严重影响中青年患者的工作与生活。伏昔尼布vorasidenib凭借口服便捷的给药模式，支持患者长期维持治疗，最终实现中位无进展生存超过2年的突破性获益，彻底改写了低级别胶质瘤的长期生存数据。

　　伏昔尼布支持长期维持治疗的核心优势，源于其优异的安全性与稳定的药代动力学特征：伏昔尼布每日一次口服给药，生物利用度稳定，不受食物影响，患者无需住院即可居家完成全疗程治疗，其对野生型IDH酶的抑制活性极低，几乎不会干扰正常神经细胞的代谢功能，长期用药过程中不会出现蓄积毒性，绝大多数患者可以连续维持治疗数年，无需因严重不良反应中断治疗，这种低负担的维持模式，让靶向药物的长期抗肿瘤作用持续发挥，最终转化为超长的无进展生存获益。

　　支撑其长期维持获益的核心循证证据，来自INDIGO研究的最终生存分析数据，所有入组的IDH突变低级别胶质瘤患者，接受伏昔尼布长期维持治疗后，独立评审委员会评估的中位无进展生存期达到27.7个月，显著超过2年，是安慰剂组11.1个月的2.5倍，疾病进展风险较对照组降低61%。其中针对IDH2突变的亚组人群，中位无进展生存期更是达到30.2个月，超过2.5年。治疗3年时，伏昔尼布组仍有43%的患者维持无进展生存，而安慰剂组这一比例仅为14%。长期安全性随访数据显示，中位治疗时间达到24.6个月时，伏昔尼布组3级及以上治疗相关不良反应发生率仅为15%，远低于传统PCV化疗方案45%的重度不良反应发生率，因不良反应导致的治疗中断率仅为4%，92%的患者可以维持标准剂量连续用药超过18个月。患者的神经认知功能评分在长期治疗过程中维持稳定，没有出现临床意义的下降，87%的患者可以维持正常的工作与日常社交活动。

　　目前伏昔尼布的口服长期维持模式，已经成为IDH突变低级别胶质瘤术后的标准治疗方案，让大量原本需要提前接受放化疗的患者，获得了超过2年的无进展生存时间，在控制肿瘤的同时，最大程度保留了患者的生活质量，为低级别胶质瘤的全病程管理建立了全新的标准。

　　伏昔尼布仿制药已在老挝上市，由老挝卢修斯制药仿制，商品名：LuciVora，如需购买LuciVora，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。