在 HER2 突变晚期非小细胞肺癌的治疗中，2025–2026 年间国内患者可及的靶向治疗选择发生了根本性变化。此前，HER2 突变肺癌患者主要依赖化疗或抗体偶联药物（ADC）；随着宗艾替尼（zongertinib，圣赫途®）2025 年 8 月获批二线、2026 年 5 月获批一线，口服 HER2 TKI 正式成为这一人群的标准治疗选项。患者经常困惑：口服宗艾替尼和静脉 T-DXd，到底选哪个？

　　给药方式差异

　　宗艾替尼为口服片剂，每日一次，患者在家自行服药，无需前往医疗机构。用药时间灵活，对工作与生活的影响较小。

　　德曲妥珠单抗（T-DXd，Enhertu®）为静脉输注制剂，标准方案为每 3 周输注一次，每次约 1 小时。每次输注需前往医院或日间输液中心，在医护人员监测下完成。

　　从用药便利性角度，口服药具有明显优势；但对于存在吞咽困难、依从性较差或需要密切医疗监测的患者，静脉输注方案可确保药物实际到达患者体内。

　　作用机制差异

　　宗艾替尼是高选择性 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过不可逆结合 HER2 激酶结构域，阻断 HER2 下游信号传导，从而抑制肿瘤细胞增殖。其分子设计保留了对野生型 EGFR 的抑制逃逸，有助于降低 EGFR 相关毒性。它主要针对 HER2 20 号外显子插入突变。

　　德曲妥珠单抗是抗体偶联药物（ADC），由抗 HER2 单克隆抗体与拓扑异构酶 I 抑制剂（德鲁替康）通过连接子偶联而成。它通过抗体识别 HER2 阳性肿瘤细胞，将化疗药物递送到肿瘤内部，实现"靶向化疗"。其作用不依赖特定的 HER2 突变亚型，只要肿瘤细胞表面表达 HER2 蛋白即可起效。

　　疗效数据对比

　　宗艾替尼的关键证据来自 Beamion LUNG-1 研究，这是一项国际多中心 III 期研究，结果发表于《新英格兰医学杂志》。该研究在初治 HER2 突变晚期非小细胞肺癌中对比宗艾替尼单药与研究者选择的化疗方案，确立了宗艾替尼的一线治疗地位。具体疗效数据以 NEJM 原文与 NMPA 批准说明书为准。

　　德曲妥珠单抗的关键证据来自 DESTINY-Lung01 与 DESTINY-Lung02 研究，在经治 HER2 突变非小细胞肺癌中显示出明确的客观缓解率。其疗效数据在既往 HER2 突变肺癌治疗有限的背景下具有突破性意义。

　　安全性特征差异

　　宗艾替尼的常见不良反应包括皮疹、腹泻、口腔炎与肝酶升高，间质性肺病是需要警惕的严重事件。由于其对 EGFR 的抑制较弱，皮疹与腹泻的发生率较第一代泛 HER 抑制剂有所降低。

　　德曲妥珠单抗的特征性不良反应包括间质性肺病（ILD）、恶心、呕吐、脱发与骨髓抑制。ILD 是 ADC 类药物最需要警惕的严重不良反应，DESTINY-Lung 系列研究中均有 ILD 报告。两者都有 ILD 风险，但发生机制与表现谱不同。

　　临床选择逻辑

　　第一，从治疗线数看。2026 年 5 月宗艾替尼获批一线后，初治 HER2 突变肺癌患者可直接选择口服宗艾替尼单药，不必先接受化疗。德曲妥珠单抗目前主要用于经治患者或特定情况下的二线选择。

　　第二，从用药便利性看。希望在家自行服药、不愿频繁往返医院的患者，宗艾替尼更为适宜；对静脉输注接受度高、希望在医疗机构监测下用药的患者，德曲妥珠单抗可作为选择。

　　第三，从既往用药史看。已使用过 T-DXd 后进展的患者，宗艾替尼提供了不同机制的后续治疗选项；反之亦然。两类药物的序贯使用是临床可能的策略。

　　第四，从肺部基础状况看。既往存在间质性肺病或严重肺功能不全的患者，两类药物均需谨慎评估，应由呼吸科与肿瘤科共同判断用药风险。

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