我的购物车 0

奥利帕达酶α,奥利普达酶α,olipudase alfa-rpcp,XENPOZYME(欧版)

sonofi 赛诺菲

销售价
¥ 8000.00 /盒
注意事项
由于药品的特殊性,除非有药品质量问题,否则签收后不可退换
客户须知
物流时长1-2周,如遇海关查验可能会延长,同时请联系客服微信协助清关:ingpharma2
消费敬告
本网站药品说明书仅供参考,具体服用方法谨遵医嘱

数量
+ -
库存25盒
商家服务
实体药房,正品保障
境外直邮,全球速递
中文客服,购药无忧
保护隐私,安全放心

看了又看

  • 奥利帕达酶α,奥利普达酶α,olipudase alfa-rpcp,XENPOZYME(欧版)

    ¥8000.00

  • 莫洛替尼,莫美替尼,momelotinib,Ojjaara,Molotinib(老挝卫生部批准上市)

    ¥2300.00

  • 奥维昔巴特,odevixibat,Bylvay,Odxibat(老挝卫生部批准上市)

    ¥590.00

【适应症】
本品是一种水解溶酶体鞘磷脂特异性酶,适用于治疗成人和儿童患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症(ASMD)的非中枢神经系统症状。

【推荐剂量】
成人:

-起始剂量:0.1mg/kg,静脉输注,每2周给药1次,剂量递增详见【剂量调整】
-维持剂量:3mg/kg,静脉输注,每2周给药1次。
儿童:
-起始剂量:0.03mg/kg,静脉输注,每2周给药1次,剂量递增详见【剂量调整】
-维持剂量:3mg/kg,静脉输注,每2周给药1次。

【剂量调整】
成人剂量递增

第1次剂量(第一天/0周):0.1mg/kg
第2次剂量(第2周):0.3mg/kg
第3次剂量(第4周):0.3mg/kg
第4次剂量(第6周):0.6mg/kg
第5次剂量(第8周):0.6mg/kg
第6次剂量(第10周):1mg/kg 
第7次剂量(第12周):2mg/kg
第8次剂量(第14周):3mg/kg(推荐为维持剂量)
儿童剂量递增
第1次剂量(第一天/0周):0.03mg/kg
第2次剂量(第2周):0.1mg/kg
第3次剂量(第4周):0.3mg/kg
第4次剂量(第6周):0.3mg/kg
第5次剂量(第8周):0.6mg/kg
第6次剂量(第10周):0.6mg/kg 
第7次剂量(第12周):1mg/kg
第8次剂量(第14周):2mg/kg
第9次剂量(第16周):3mg/kg(推荐为维持剂量)


【不良反应】
-成人患者:

最常见的不良反应(发生率≥10%)是头痛、咳嗽、腹泻、低血压和眼充血。
-儿科患者:
最常见的不良反应(发生率≥20%)是发热、咳嗽、腹泻、鼻炎、腹痛、呕吐、头痛、荨麻疹、恶心、皮疹、关节痛、瘙痒、疲劳和咽炎。

【使用方法】
-本品仅供静脉输注。
-开始治疗前,确认育龄女性的妊娠状态,并获得基线氨基转移酶水平。
-考虑使用抗组胺剂、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。
-复溶和稀释说明,详见药品说明书。
-复溶后的药液不能立即使用,需在2°C-8°C冰箱内冷藏保存最长24小时,或在20°C - 25°C室温下保存最长6小时,否则,丢弃掉未使用的药液。切勿冷冻。
-稀释后的药液不能立即使用,需在2°C-8°C冰箱内冷藏保存最长24小时,或在20°C - 25°C室温下保存最长12小时,否则,丢弃掉未使用的药液。切勿冷冻。
-需使用低蛋白且0.2 微米内置过滤器的输液管给药。本品输注速度及时间,请详见药品说明书。
-切勿与其他药物共用一个输液管。


【注意事项】
-输液相关反应(IARs):

如果发生严重IARs,停止本品使用并开始适当的药物治疗。
-转氨酶升高:
在开始使用本品前一个月内、在剂量递增期间任何输注前72小时内或在错过剂量后恢复治疗后下一次计划本品输注前评估患者ALT和AST。
-妊娠期开始给药或增加胎儿畸形的风险:
不建议在妊娠期间的任何时间开始或增加本品剂量,因为它可能导致鞘磷脂代谢物水平升高,从而增加胎儿畸形的风险。建议有生育潜力的女性在治疗期间和停止治疗最后一次剂量给药后14天内使用有效的避孕措施。

【禁忌】


【特殊人群】
-妊娠:

根据动物繁殖研究的结果,本品可能导致胚胎-胎儿伤害。不建议孕妇使用本品。
-哺乳期:
没有关于本品在人乳中分泌、对母乳喂养的婴儿,或对产奶量的影响的数据。
-育龄男性和女性
本品在怀孕早期给药时可能会对胚胎-胎儿造成伤害。在开始本品治疗之前,应检查育龄女性妊娠状态。建议育龄女性在本品治疗期间和停止治疗最后一次剂量给药后14天内均采取有效的避孕措施。
-儿童:
本品治疗新生儿及以上儿童患者的酸性鞘磷脂酶缺乏症 (ASMD)非中枢神经系统症状的安全性和有效性已确立。
-老年人:
本品的临床试验没有纳入足够数量的65岁以及上患者以确定他们的临床反应是否与年轻成人患者不同。

【药物相互作用】


【药理作用】
ASMD是一种鞘磷脂酶 (ASM)活性降低导致的溶酶体贮积病,由鞘磷脂中的磷酸二酯酶1基因致病变异引起。ASM 将鞘磷脂降解为神经酰胺和磷酸胆碱。ASM 缺乏会导致鞘磷脂的溶酶体内贮积(以及胆固醇和其他细胞膜脂质)在各种组织中。本品提供了一个ASM的外源性来源。本品预计不会穿过血脑屏障或调节中枢神经系统ASMD的症状。

【贮藏】
-在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏保存。
-切勿冷冻

  • 产品名称:XENPOZYME
  • 通用名称:olipudase alfa-rpcp
  • 剂型:注射液
  • 规格:4mg/瓶
  • 生产厂家:sonofi 赛诺菲

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用