在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗领域，阿帕他胺凭借其卓越的PSA缓解能力，成为临床研究的焦点。尽管“PSA缓解率100%”的表述需结合具体研究背景理解，但多项关键试验已证实其快速、深度降低PSA的显著优势，为患者带来生存获益的明确证据。

　　一、TITAN研究：全人群覆盖与深度速降

　　TITAN研究是一项针对mHSPC患者的Ⅲ期随机对照试验，纳入1052例涵盖高/低危、高/低肿瘤负荷及既往接受过化疗/ADT/局部治疗等“全类型”患者。研究显示，阿帕他胺联合ADT治疗组中，51%的患者在3个月后PSA即降至≤0.2 ng/mL，6个月和12个月时这一比例分别提升至61%和64%，显著优于单纯ADT治疗组（P<0.001）。更关键的是，PSA降至≤0.2 ng/mL的中位时间仅1.9个月，较传统治疗缩短近50%，实现“深度速降”。

　　进一步分析发现，达到PSA≤0.2 ng/mL的患者总生存期（OS）显著延长，全因死亡风险降低65%，影像学进展或死亡风险降低56%。这一数据支持了PSA深度缓解与长期生存获益的强相关性，为阿帕他胺的疗效提供了有力背书。

　　二、亚洲人群数据：更优的早期响应

　　在2022年国际泌尿外科学会（SIU）年会上公布的TITAN研究亚洲亚组分析中，73.9%的亚洲mHSPC患者在中位2个月内将PSA降至≤0.2 ng/mL，优于全球总体人群（64%）。这一差异可能源于亚洲患者对阿帕他胺的代谢特性或疾病生物学特征的差异，提示其在此类人群中具有更高的治疗敏感性。

　　三、真实世界研究：早期速降的普适性

　　针对中国人群的真实世界研究进一步验证了阿帕他胺的早期疗效。数据显示，患者用药7天即可实现PSA深度下降，且这一趋势与TITAN研究一致。此外，通过提前1小时使用阿帕他胺可有效预防GnRH激动剂引发的“点火效应”（即ADT治疗初期PSA短暂升高），为临床实践提供了优化方案。

　　四、机制解析：靶向雄激素受体的多维度抑制

　　阿帕他胺作为新一代雄激素受体抑制剂（ARI），通过以下机制实现PSA速降：

　　高亲和力结合：与雄激素受体的结合力是恩杂鲁胺的5倍，更彻底阻断雄激素信号通路。

　　抑制受体核转位：阻止雄激素受体进入细胞核，从而抑制肿瘤驱动基因的转录。

　　低血脑屏障穿透率：减少中枢神经系统副作用（如癫痫），提高治疗耐受性，间接支持剂量达标和疗效维持。

　　五、临床意义：从短期指标到长期获益

　　PSA作为前列腺癌的敏感生物标志物，其早期深度下降（≤0.2 ng/mL）已被2022年EAU指南确认为OS的强预测指标。阿帕他胺通过快速降低PSA，不仅为患者提供治疗信心，更通过减少肿瘤负荷和微转移风险，延缓疾病进展至去势抵抗性前列腺癌（CRPC）阶段，最终改善长期生存。

　　阿帕他胺仿制药已在孟加拉、老挝上市，有老挝元素制药的Apacare、孟加拉碧康制药的APALUNIX，孟加拉珠峰制药的Prostaxen，如需购买，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。