FLT3突变是急性髓系白血病（AML）中最常见的致癌突变之一，约30%的AML患者存在FLT3-ITD或FLT3-TKD突变，这类患者预后极差，中位生存期不足6个月。吉瑞替尼作为第二代FLT3抑制剂，通过双重机制精准阻断FLT3信号通路，在复发/难治性FLT3突变AML治疗中展现出显著疗效，成为当前标准治疗方案。

　　完全缓解率提升：从15.3%到34.0%的突破

　　ADMIRAL研究是全球首个针对FLT3突变复发/难治性AML的Ⅲ期临床试验，纳入371例患者，以2:1比例随机分配至吉瑞替尼组（120 mg/日）和挽救性化疗组。结果显示，吉瑞替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例达34.0%，而化疗组仅为15.3%；完全缓解率分别为21.1%和10.5%。这一数据表明，吉瑞替尼单药治疗可使约1/3患者达到深度缓解，显著优于传统化疗。

　　进一步亚组分析显示，吉瑞替尼对不同FLT3突变类型均有效：

　　FLT3-ITD突变：ADMIRAL研究中，FLT3-ITD突变患者占75%，吉瑞替尼组完全缓解率达22.3%，化疗组为11.1%。

　　FLT3-TKD突变：尽管数据较少，但真实世界研究显示，吉瑞替尼对FLT3-TKD突变患者的完全缓解率可达25%-30%。

　　生存期延长：中位OS从5.6个月到9.3个月

　　ADMIRAL研究证实，吉瑞替尼组中位总生存期（OS）为9.3个月，较化疗组的5.6个月延长66%（HR=0.64，P=0.0004）。长期随访显示，吉瑞替尼组1年、2年、3年生存率分别为36.6%、20.6%和15.8%，而化疗组仅为17%、10%和5%。

　　真实世界研究进一步验证了生存获益：

　　法国多中心研究：纳入167例接受吉瑞替尼治疗的FLT3突变复发/难治性AML患者，中位OS为6.4个月，其中一线治疗后6个月内复发的患者CRc达43.3%，中位OS延长至8.2个月。

　　移植后维持治疗：ADMIRAL分析显示，51例吉瑞替尼治疗后接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的患者，移植后继续吉瑞替尼维持治疗的中位OS达16.2个月，较未维持治疗患者（8.4个月）延长近一倍。

　　分子学缓解：清除FLT3突变克隆

　　吉瑞替尼不仅提高血液学缓解率，还能有效清除FLT3突变克隆。研究显示，接受吉瑞替尼治疗的患者中，60%可实现FLT3-ITD克隆清除，部分患者达到分子学不可检测水平。分子学缓解与长期生存显著相关，FLT3-ITD克隆清除患者的中位OS较未清除者延长5.2个月（14.8个月 vs. 9.6个月）。

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