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维奈克拉在白血病治疗中的突破:疗效、剂量优化与肿瘤溶解综合征预防

  维奈克拉(Venetoclax)作为全球首个获批的BCL-2选择性抑制剂,通过阻断BCL-2蛋白与促凋亡蛋白的结合,恢复白血病细胞的凋亡程序,为慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓系白血病(AML)患者提供了突破性治疗方案。其疗效已通过多项临床试验验证,剂量优化策略显著降低了治疗风险,而肿瘤溶解综合征(TLS)的预防措施则成为保障安全性的关键。

  疗效突破:从复发难治到一线治疗

  在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者中,维奈克拉联合利妥昔单抗的Ⅲ期研究显示,完全缓解率(CR)达27%,中位无进展生存期(PFS)延长至30.6个月,显著优于对照组的11.1个月。对于初治老年慢性淋巴细胞白血病患者,维奈克拉联合奥妥珠单抗的CLL14研究显示,3年PFS率为75.8%,且微小残留病灶(MRD)阴性率高达76%。在AML领域,维奈克拉联合阿扎胞苷的VIALE-A研究显示,中位总生存期(OS)达14.7个月,较单药阿扎胞苷(9.6个月)延长近5个月,尤其适用于无法耐受强化化疗的老年患者。

  剂量优化:逐步爬坡降低TLS风险

  维奈克拉的剂量方案需遵循“逐步爬坡”原则,以减少TLS的发生。慢性淋巴细胞白血病患者的标准剂量为第1周20 mg/日,第2周50 mg/日,第3周100 mg/日,第4周200 mg/日,第5周起维持400 mg/日。AML患者则采用更激进的爬坡方案:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天起400 mg/日。研究显示,采用此方案的患者TLS发生率从早期试验的18%降至3%以下,且3级以上TLS事件罕见。

  TLS预防:多维度管理降低并发症

  TLS是维奈克拉治疗初期因大量白血病细胞裂解导致的代谢紊乱综合征,表现为高钾血症、高尿酸血症和急性肾损伤。预防措施包括:

  风险分层:治疗前评估肿瘤负荷(如骨髓原始细胞比例、LDH水平),高风险患者需住院监测。

  水化与碱化:治疗前3天开始静脉补液(2000-3000 mL/日),避免使用含钾溶液。

  降尿酸药物:高尿酸血症患者需联合使用别嘌醇(50-100 mg/m²/次,每日2-3次)或尿酸氧化酶(如拉布立酶0.15 mg/kg/日)。

  电解质监测:治疗前5周每周检测电解质、肾功能和尿酸,高风险患者每12-24小时监测一次。

  维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市,版本较多,有孟加拉碧康制药生产的ventanix,孟加拉耀品国际生产的venex,孟加拉珠峰制药生产的ventoxen,老挝南塔金象药厂生产的venke,老挝东盟制药生产的ventok,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。

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