维奈克拉（Venetoclax）作为全球首个获批的BCL-2选择性抑制剂，通过阻断BCL-2蛋白与促凋亡蛋白的结合，恢复白血病细胞的凋亡程序，为慢性淋巴细胞白血病（CLL）和急性髓系白血病（AML）患者提供了突破性治疗方案。其疗效已通过多项临床试验验证，剂量优化策略显著降低了治疗风险，而肿瘤溶解综合征（TLS）的预防措施则成为保障安全性的关键。

　　疗效突破：从复发难治到一线治疗

　　在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者中，维奈克拉联合利妥昔单抗的Ⅲ期研究显示，完全缓解率（CR）达27%，中位无进展生存期（PFS）延长至30.6个月，显著优于对照组的11.1个月。对于初治老年慢性淋巴细胞白血病患者，维奈克拉联合奥妥珠单抗的CLL14研究显示，3年PFS率为75.8%，且微小残留病灶（MRD）阴性率高达76%。在AML领域，维奈克拉联合阿扎胞苷的VIALE-A研究显示，中位总生存期（OS）达14.7个月，较单药阿扎胞苷（9.6个月）延长近5个月，尤其适用于无法耐受强化化疗的老年患者。

　　剂量优化：逐步爬坡降低TLS风险

　　维奈克拉的剂量方案需遵循“逐步爬坡”原则，以减少TLS的发生。慢性淋巴细胞白血病患者的标准剂量为第1周20 mg/日，第2周50 mg/日，第3周100 mg/日，第4周200 mg/日，第5周起维持400 mg/日。AML患者则采用更激进的爬坡方案：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天起400 mg/日。研究显示，采用此方案的患者TLS发生率从早期试验的18%降至3%以下，且3级以上TLS事件罕见。

　　TLS预防：多维度管理降低并发症

　　TLS是维奈克拉治疗初期因大量白血病细胞裂解导致的代谢紊乱综合征，表现为高钾血症、高尿酸血症和急性肾损伤。预防措施包括：

　　风险分层：治疗前评估肿瘤负荷（如骨髓原始细胞比例、LDH水平），高风险患者需住院监测。

　　水化与碱化：治疗前3天开始静脉补液（2000-3000 mL/日），避免使用含钾溶液。

　　降尿酸药物：高尿酸血症患者需联合使用别嘌醇（50-100 mg/m²/次，每日2-3次）或尿酸氧化酶（如拉布立酶0.15 mg/kg/日）。

　　电解质监测：治疗前5周每周检测电解质、肾功能和尿酸，高风险患者每12-24小时监测一次。

　　维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市，版本较多，有孟加拉碧康制药生产的ventanix，孟加拉耀品国际生产的venex，孟加拉珠峰制药生产的ventoxen，老挝南塔金象药厂生产的venke，老挝东盟制药生产的ventok，如需买药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。