全球约2.5%人口受斑秃困扰，其中美国重度患者超30万，传统治疗手段如外用激素、免疫抑制剂疗效有限且副作用显著。2024年8月，美国FDA批准Sun Pharma研发的Leqselvi（deuruxolitinib）上市，这款每日两次口服的JAK1/JAK2选择性抑制剂，凭借两项III期临床试验数据，成为继巴瑞替尼、利特昔替尼后第三款获批的斑秃系统性疗法。

　　机制突破：精准阻断脱发信号通路

　　斑秃的核心机制是免疫系统异常激活导致毛囊被攻击。Leqselvi通过选择性抑制JAK1/JAK2，阻断γ干扰素（IFN-γ）和白细胞介素（IL-15、IL-21）等细胞因子信号传导，从而抑制CD8+ T细胞浸润毛囊，减少毛囊免疫特权崩溃。与第一代非选择性JAK抑制剂（如巴瑞替尼）相比，Leqselvi对JAK3/TYK2的抑制作用较弱，显著降低感染和恶性肿瘤风险。

　　临床验证：24周毛发覆盖率超30%

　　两项全球多中心III期试验（THRIVE-AA1/AA2）纳入1209例SALT评分≥50（脱发率≥50%）且病程＞6个月的患者，随机分配至Leqselvi 8mg bid、12mg bid或安慰剂组。24周结果显示：

　　主要终点：8mg组SALT评分≤20（毛发覆盖率≥80%）的患者比例达29%-32%，显著高于安慰剂组（1%，P＜0.0001）；

　　深度再生：8mg组SALT评分≤10（毛发覆盖率≥90%）的患者比例达20%-24%，安慰剂组为0%；

　　早期应答：8周时8mg组SALT评分≤20的患者比例已达12%-15%，而安慰剂组无应答。

　　亚组分析显示，Leqselvi疗效不受年龄、性别、病程影响，基线SALT评分＞85的重度患者仍能获得显著改善。加州大学欧文分校Natasha Mesinkovska教授指出：“早期干预是关键，Leqselvi为患者提供了快速逆转脱发的机会。”

　　安全性管理：黑框警告与监测体系

　　尽管Leqselvi安全性优于非选择性JAK抑制剂，但仍需警惕严重感染（如带状疱疹、肺炎）、高脂血症、淋巴细胞减少等风险。FDA要求处方信息包含黑框警告，并强制实施风险评估与缓解策略（REMS）：

　　基因检测：治疗前需检测CYP2C9基因型，代谢不良者禁用；

　　感染筛查：排除活动性结核、乙肝/丙肝感染；

　　血液监测：治疗前及每3个月检测全血细胞计数、血脂、肌酸激酶。

　　如需购买Leqselvi，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。