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Voranigo长期疗效揭秘:IDH突变胶质瘤患者的持久希望

  Voranigo(vorasidenib)作为全球首个获批用于治疗IDH突变2级胶质瘤的靶向药物,其长期疗效数据为患者带来了持久希望。基于III期INDIGO试验的三年随访结果,Voranigo不仅显著延长了患者的无进展生存期(PFS),更在疾病控制、生活质量维持及安全性方面展现出突破性优势。

  持久疾病控制:PFS延长至27.7个月

  INDIGO试验纳入331例仅接受手术治疗的IDH1/2突变2级胶质瘤患者,随机分配至Voranigo组(40mg/日)或安慰剂组。结果显示,Voranigo组中位PFS达27.7个月,较安慰剂组的11.1个月延长1.5倍,疾病进展风险降低61%(HR=0.39,95% CI 0.27-0.56,P<0.001)。更关键的是,Voranigo组三年随访时仍有58%患者未进展,而安慰剂组仅12%。这一数据表明,Voranigo可实现长期疾病稳定,为患者争取更多无症状生存时间。

  延缓后续治疗需求:TTNI未达中位值

  至下一次干预时间(TTNI)是评估治疗持久性的重要指标。Voranigo组中位TTNI尚未达到,而安慰剂组为17.8个月(HR=0.26,95% CI 0.15-0.43,P<0.001)。这意味着,接受Voranigo治疗的患者中,超过80%在三年内无需启动放疗、化疗或二次手术等高毒性治疗。这一结果显著降低了患者因治疗副作用导致的认知功能损害风险,尤其对30-40岁青壮年患者意义重大。

  肿瘤体积动态逆转:每6个月缩小2.5%

  Voranigo通过抑制突变IDH1/2酶活性,降低肿瘤代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG)水平,从而逆转肿瘤生长。试验显示,Voranigo组每6个月肿瘤体积平均减少2.5%(TGR=-2.5%),而安慰剂组增长13.9%(TGR=13.9%)。长期随访中,Voranigo组肿瘤体积持续缩小趋势未变,而安慰剂组肿瘤体积增长速率加快。这种动态逆转效应为患者提供了可量化的治疗信心。

  安全性与生活质量:长期耐受性良好

  Voranigo的长期安全性数据进一步巩固其临床优势。三年随访中,最常见不良反应为疲劳(28%)、头痛(19%)和肌肉骨骼疼痛(17%),3级以上不良事件发生率仅12%,无治疗相关死亡。更重要的是,Voranigo组患者神经认知功能评分稳定,癫痫发作频率较安慰剂组降低64%(P=0.0263),生活质量显著改善。

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