赛沃替尼（Savolitinib）作为中国首个获批的高选择性MET抑制剂，为MET外显子14跳变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。然而，其疗效与安全性受多种因素影响，需通过规范用药管理实现个体化治疗。

　　一、剂量调整：基于体重与肝功能的精准分层

　　赛沃替尼的推荐剂量根据体重分层：体重≥50kg患者每日600mg，<50kg患者每日400mg。2025年欧洲肺癌大会（elcc）公布的ⅲb期研究显示，该剂量方案在初治患者中客观缓解率（orr）达62.1%，中位无进展生存期（mpfs）13.7个月，且安全性可控。但肝功能异常需特别关注：轻度肝功能不全（总胆红素≤1.5×uln且alt>1.5×ULN）患者需在医生指导下慎用，并每2-3周监测肝功能。研究显示，肝毒性事件（如转氨酶升高）多发生于用药后31天，经剂量调整或保肝治疗后可恢复。

　　二、肝毒性监测：早期识别与分级管理

　　肝毒性是赛沃替尼最常见的不良反应之一。Ⅲb期研究中，≥3级肝毒性事件发生率为16.9%，包括天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（12.0%）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（14.5%）及肝功能异常（5.6%）。美国梅奥诊所的专家建议，治疗前应评估患者肝病史（如肝转移、病毒性肝炎），用药后前3个月每周监测肝功能，3个月后每2-3周监测。若出现≥3级肝毒性，需暂停用药至恢复至≤1级，随后减量重启（如600mg减至400mg）。

　　三、水肿与过敏反应：症状分级与药物干预

　　水肿和过敏反应是赛沃替尼的另一类常见不良反应。Ⅲb期研究中，3级外周水肿发生率为2.4%，多发生于用药后50天。对于≥2级水肿，建议联合利尿剂治疗；若症状持续，需减量或停药。过敏反应（如速发过敏反应性休克）发生率为0.9%，中位发生时间为15天。美国国立综合癌症网络（NCCN）指南推荐，一旦发生过敏反应，应立即停用赛沃替尼，并给予糖皮质激素、抗组胺药等对症治疗，待症状缓解后评估是否重启治疗。

　　四、特殊人群用药：老年与肾功能不全患者的调整策略

　　老年患者（≥65岁）是赛沃替尼的主要用药人群。Ⅲb期研究中，初治老年患者占比70%，其ORR与总体人群一致（62.1%），但需更密切监测不良反应。对于肾功能不全患者，轻度至中度肾功能损伤（eGFR≥30mL/min）无需调整剂量，但重度肾功能不全（eGFR<30mL/min）患者需谨慎用药，并每4周监测肾功能。2024年《临床肿瘤学杂志》（JCO）发表的CALYPSO研究显示，赛沃替尼联合度伐利尤单抗治疗MET驱动的乳头状肾癌时，肾功能不全患者未出现剂量限制性毒性，提示其安全性可控。

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