瑞司美替罗(Rezdiffra)印度上市：印度全球药房直邮介绍-印度全球药房

　　2024年3月，Madrigal Pharmaceuticals开发的瑞司美替罗（Resmetirom）获FDA批准，成为全球首个治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的药物。2025年7月，老挝东盟制药（TLPH）宣布其仿制药Remetiro在印度上市，标志着MASH治疗进入平价时代。

　　临床数据：重塑MASH治疗标准

　　III期MAESTRO-NASH试验显示，瑞司美替罗100mg剂量组在52周内实现：

　　NASH缓解率：29.9%（安慰剂组9.7%），满足FDA组织学终点要求；

　　肝纤维化改善≥1期：25.9%（安慰剂组14.2%），整体改善率近50%；

　　肝脏脂肪减少：MRI-PDFF检测显示脂肪含量平均下降51%（安慰剂组7.2%）；

　　代谢综合获益：低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低13%，甘油三酯下降19%。

　　2025年欧洲肝病学会（EASL）公布的MAESTRO-NAFLD-1两年随访数据进一步证实，瑞司美替罗可使代偿性MASH肝硬化患者肝脏硬度降低32%，门静脉高压风险下降65%，且未增加心血管事件发生率。

　　印度市场：仿制药上市与价格竞争

　　老挝东盟制药的Remetiro分为60mg×30片、80mg×30片和100mg×30片三种规格，印度市场定价预计为原研药（美国售价约8万美元/年）的1/10。

　　瑞司美替罗仿制药LuciRes已在老挝上市，如需购买瑞司美替罗仿制药LuciRes，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。